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市市場監督管理局“兩嚴兩實”開展青少年近視防治相關醫療器械專項治理
發布時間:2025/05/13 信息來源:查看

??? 為進一步規范我市青少年近視防治角膜接觸鏡(含裝飾性彩色隱形眼鏡)及其護理產品、眼視光醫療器械等青少年近視防治相關醫療器械市場經營秩序,保障公眾用械安全,市市場監督管理局開展轄區內隱形眼鏡經營企業專項治理,嚴厲措施打擊非法經營彩色裝飾性隱形眼鏡行為。

??? 一是嚴打無證經營。結合藥品安全“清源”行動,市、縣(區)市場監督管理局主動與有關部門建立密切配合的工作機制,以轄區內眼鏡商城、夜市、學校周邊飾品店鋪、小商品批發市場、鄉鎮農村集貿市場等為重點區域,組織開展拉網式排查、定期巡查,針對游商小販無證經營彩色裝飾性隱形眼鏡行為,堅持露頭就打,保持嚴打的高壓態勢。

??? 二是嚴控網絡銷售。充分利用市局線上線下一體化網絡檢測中心,堅持線上線下一致的原則,對比美團、餓了么等網絡銷售平臺與智慧監管系統數據,重點檢查是否存在未按要求展示許可證或者備案憑證、超范圍經營、未經備案從事醫療器械網絡銷售等違法行為。

??? 三是扎實開展全覆蓋檢查。根據角膜接觸鏡及其護理用液經營企業特點,重點從產品資質、質量追溯兩方面開展檢查。核實企業經營的產品及購銷渠道是否合法,是否按規定建立并執行醫療器械進貨查驗、銷售記錄等制度,記錄事項是否真實完整,相關信息是否能夠追溯。

??? 四是落實監管常態化機制。落實監管科室和基層監管所對轄區隱形眼鏡店常態化科所聯合檢查機制,除產品資質和質量追溯情況外,對企業計量器具是否存在未經檢定、超過檢定周期或檢定不合格的情況以及企業出具的配鏡單是否符合國家產品質量安全相關法規要求等一并開展檢查,有效提升監管效能。

??? 截至目前,共出動執法人員85人次,檢查隱形眼鏡經營企業35家次,責令改正13家,立案查處1家,罰款5000元,企業主動注銷3家,依法公示取消備案3家。



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