???? 根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》和《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)以下第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)，現(xiàn)將相關(guān)注冊(cè)信息公示，請(qǐng)社會(huì)各界予以監(jiān)督。
???? 公示信息詳見附件
??
云南省藥品監(jiān)督管理局
2022年7月22日
附件
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境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證審批情況（2022年第九期）
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事項(xiàng) 名稱
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序號(hào)
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注冊(cè)證編號(hào)
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產(chǎn)品 ?
名稱
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注冊(cè)人名稱
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批準(zhǔn) ???
日期
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有效期
截止日期
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首次注冊(cè)
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1
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滇械注準(zhǔn)20222140098
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一次性使用手術(shù)單
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云南虹云醫(yī)療用品有限公司
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2022/7/11
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2027/7/10
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2
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滇械注準(zhǔn)20222140099
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醫(yī)用紗布?jí)K
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云南虹云醫(yī)療用品有限公司
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2022/7/12
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2027/7/11
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3
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滇械注準(zhǔn)20222140100
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醫(yī)用護(hù)眼貼
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云南伊爾美藥業(yè)有限公司
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2022/7/15
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2027/7/14
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4
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滇械注準(zhǔn)20222140101
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液體敷料
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云南伊爾美藥業(yè)有限公司
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2022/7/15
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2027/7/14
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5
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滇械注準(zhǔn)20222140102
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醫(yī)用防護(hù)口罩
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云南康帆醫(yī)療器械有限公司
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2022/7/19
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2027/7/18
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?
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境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證變更審批情況（2022第九期）
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事項(xiàng)名稱
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序號(hào)
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注冊(cè)證號(hào)
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產(chǎn)品名稱
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注冊(cè)人名稱
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變更內(nèi)容
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批準(zhǔn)
日期
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有效期 ???
截止日期
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備注
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登記事項(xiàng)變更
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1
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滇械注準(zhǔn)20202070170
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手腕式電子血壓計(jì)
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云鑲醫(yī)療器械（云南）有限公司
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變更受托生產(chǎn)企業(yè)及生產(chǎn)地址
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2022/7/6
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2025/12/27
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?
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2
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滇械注準(zhǔn)20202140024
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一次性使用醫(yī)用口罩
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云南植物藥業(yè)有限公司
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新增受托生產(chǎn)企業(yè)及變更生產(chǎn)地址
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2022/7/18
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2025/12/21
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?
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3
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滇械注準(zhǔn)20202140025
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醫(yī)用外科口罩
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云南植物藥業(yè)有限公司
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新增受托生產(chǎn)企業(yè)及變更生產(chǎn)地址
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2022/7/18
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2025/12/21
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?
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4
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滇械注準(zhǔn)20202140010
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醫(yī)用脫脂棉紗布
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云南植物藥業(yè)有限公司
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新增受托生產(chǎn)企業(yè)及變更生產(chǎn)地址
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2022/7/18
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2025/3/10
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?
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5
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滇械注準(zhǔn)20202140015
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醫(yī)用脫脂棉
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云南植物藥業(yè)有限公司
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新增受托生產(chǎn)企業(yè)及變更生產(chǎn)地址
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2022/7/18
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2025/3/18
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?
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6
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滇械注準(zhǔn)20202140005
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醫(yī)用一次性防護(hù)服
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云南植物藥業(yè)有限公司
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新增受托生產(chǎn)企業(yè)及變更生產(chǎn)地址
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2022/7/18
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2025/12/21
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?
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?
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境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證變更審批情況（2022第九期）
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事項(xiàng)名稱
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序號(hào)
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注冊(cè)證號(hào)
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產(chǎn)品名稱
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注冊(cè)人名稱
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變更內(nèi)容
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批準(zhǔn)
日期
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有效期 ???
截止日期
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備注
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許可事項(xiàng)變更
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1
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滇械注準(zhǔn)20202140027
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一次性使用醫(yī)用口罩
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云南科實(shí)醫(yī)療用品有限公司
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變更產(chǎn)品有效期
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2022/7/12
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2025/12/3
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?
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2
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滇械注準(zhǔn)20202140083
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醫(yī)用外科口罩
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云南科實(shí)醫(yī)療用品有限公司
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變更型號(hào)、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成和產(chǎn)品有效期
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2022/7/12
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2025/12/3
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