各有關(guān)單位：
??根據(jù)國(guó)家藥典委員會(huì)培訓(xùn)工作計(jì)劃，定于2018年9月中旬舉辦《中國(guó)藥典》血液制品質(zhì)量控制培訓(xùn)班。現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：?
??一、培訓(xùn)目的
本次培訓(xùn)將有針對(duì)性地解析《中國(guó)藥典》2015年版有關(guān)血液制品質(zhì)量控制的要求，解讀企業(yè)日常檢查中的關(guān)鍵點(diǎn)及生物制品批簽發(fā)管理要點(diǎn)，促進(jìn)《中國(guó)藥典》準(zhǔn)確實(shí)施。
??二、培訓(xùn)時(shí)間
??2018年9月12日-14日，9月11日全天報(bào)到。
??三、培訓(xùn)地點(diǎn)
??成都金韻酒店
??地址：成都市金牛區(qū)金府路668號(hào)
??聯(lián)系電話：028﹣65333366
??四、培訓(xùn)內(nèi)容
??（一）生物制品監(jiān)管與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；
??（二）血液制品生產(chǎn)監(jiān)管；
??（三）血液制品發(fā)展趨勢(shì)與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的完善；
??（四）《中國(guó)藥典》2015年版三部使用要點(diǎn)；
??（五）血液制品企業(yè)日常檢查要點(diǎn)、存在問(wèn)題及剖析；
??（六）生物制品的批簽發(fā)流程；
??（七）人血液制品理化質(zhì)量控制及分析方法；
??（八）血液制品原料血漿質(zhì)量控制（血漿規(guī)程及病毒安全性控制、核酸檢測(cè)）；
??（九）血液制品生產(chǎn)工藝控制對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響；
??（十）狂犬免疫球蛋白抗體效價(jià)測(cè)定方法；
??（十一）破傷風(fēng)免疫球蛋白抗體效價(jià)測(cè)定方法；
??（十二）乙肝免疫球蛋白抗體效價(jià)測(cè)定方法；
??（十三）動(dòng)物血清制品質(zhì)量控制及分析方法；
??（十四）血源篩查體外診斷試劑質(zhì)量控制要點(diǎn)。
??五、參加人員
??血液制品研發(fā)、生產(chǎn)、監(jiān)管、檢驗(yàn)、科研、教學(xué)等單位相關(guān)人員。
??六、其他事宜
??（一）組織管理
??本次培訓(xùn)班由國(guó)家藥典委員會(huì)和中國(guó)健康傳媒集團(tuán)聯(lián)合主辦，委托天享（北京）健康科技發(fā)展有限公司（中國(guó)健康傳媒集團(tuán)子公司）具體承辦。
??（二）培訓(xùn)師資
??本次培訓(xùn)班師資為全程參與《中國(guó)藥典》2015年版（三部）標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作的國(guó)家藥典委員、監(jiān)管部門(mén)的負(fù)責(zé)同志及血液制品標(biāo)準(zhǔn)的專(zhuān)家。
??（三）報(bào)名辦法
??請(qǐng)登錄國(guó)家藥典委員會(huì)網(wǎng)站報(bào)名，報(bào)名網(wǎng)址http://train.chp.org.cn（建議使用IE10、IE11或360瀏覽器極速模式）
??（四）培訓(xùn)費(fèi)：2800元/人（包括講課費(fèi)、資料費(fèi)、午餐費(fèi)、證書(shū)費(fèi)等），住宿費(fèi)、交通費(fèi)自理。請(qǐng)將培訓(xùn)費(fèi)用直接匯到以下賬戶，也可報(bào)到時(shí)現(xiàn)場(chǎng)支付。
??戶?名：天享（北京）健康科技發(fā)展有限公司
??開(kāi)戶行：中國(guó)工商銀行股份有限公司北京遠(yuǎn)洋風(fēng)景支行?
??賬?號(hào)：0200214309200109159
??發(fā)?票：收款單位將開(kāi)具“培訓(xùn)費(fèi)”發(fā)票。需要開(kāi)具發(fā)票的同志，請(qǐng)務(wù)必在“培訓(xùn)報(bào)名系統(tǒng)”中填寫(xiě)發(fā)票信息。
??（五）住宿安排：按照培訓(xùn)班協(xié)議價(jià)格入住指定酒店，如有特殊住宿需求，請(qǐng)?zhí)崆奥?lián)系會(huì)務(wù)組。
??（六）培訓(xùn)結(jié)束后由國(guó)家藥典委員會(huì)頒發(fā)培訓(xùn)證書(shū)。
??（七）培訓(xùn)詳細(xì)日程另行通知。請(qǐng)隨時(shí)關(guān)注國(guó)家藥典委員會(huì)網(wǎng)站：www.chp.org.cn和健康中國(guó)網(wǎng)：www.health-china.com）最新通知。
??（八）聯(lián)系方式
??1. 報(bào)名咨詢(xún)
??單?位：國(guó)家藥典委員會(huì)
??朱寧生：010－67079572，13901297019。
??2. 會(huì)務(wù)咨詢(xún)
??單?位：中國(guó)健康傳媒集團(tuán)
??鞠一楠：010－83025957，13811281237。
??桑榮梅：010－83025970，13601330312。
??鄭冬艷：010－83025756，13911820299。
國(guó)家藥典委員會(huì)
2018年8月7日