????? 依據原國家食品藥品監督管理總局《醫療器械優先審批程序》（總局公告2016年168號），我中心對申請優先審批的醫療器械注冊申請進行了審核。下述項目符合優先審批情形，擬定予以優先審批，現予以公示。
|
序號
|
受理號
|
產品名稱
|
申請人
|
同意理由
|
|
1
|
CSZ2200292
|
人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）核酸定量檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
|
廣州達安基因股份有限公司
|
該產品屬于列入國家科技重大專項的醫療器械。
|
??公示時間：2022年10月14日至2022年10月21日
??公示期內，任何單位和個人有異議的，可以填寫醫療器械優先審批項目異議表，書面提交至我中心綜合業務部。
??聯 系 人：張欣
??電話：010-86452928
??電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn
??地址：北京市海淀區氣象路50號院1號樓
國家藥品監督管理局??
醫療器械技術審評中心
2022年10月14日? ?