??? 一、制定背景
??? 2023年5月份,我市出臺了《加快我市生物醫藥產業高質量發展的若干舉措》(東市監〔2023〕7號),于2023年7月1日正式施行,有效期三年。目前已實施一年多時間,因省市政策的變化,其制定的背景和適用環境已發生改變,為適應上級政策要求,進一步優化整合資源,推進我市醫藥獎勵政策迭代升級,需結合我市實際對原政策內容重新進行修訂。
??? 二、政策依據
??? 1.《浙江省人民政府辦公廳 關于印發促進生物醫藥產業高質量發展行動方案(2022-2024年)的通知》(浙政辦發〔2022〕39號)
??? 2.《浙江省財政廳 浙江省食品藥品監督管理局關于印發浙江省仿制藥質量和療效一致性評價省級獎補資金管理辦法的通知》(浙財社〔2018〕21號)
??? 3.《浙江省財政廳 浙江省藥品監督管理局關于延續仿制藥質量和療效一致性評價省級獎補政策的通知》(浙財行〔2021〕94號)
??? 4.《金華市人民政府關于加快推動制造業高質量發展的若干政策意見》(金政發〔2021〕18號)
??? 5.《金華市人民政府辦公室關于印發<金華市大力扶持生物醫藥產業高質量發展十條意見>的通知》(金政辦發〔2024〕47號)
??? 三、總體框架和修訂內容
??? 《若干措施(2025年修訂)》總體框架分前言、正文、附則三部分,其中正文部分包括創新營銷模式、加大研發創新、申報國際注冊認證、仿制藥質量和療效一致性評價、集中帶量采購、向上爭取資金等方面共19條具體意見。本次修訂主要針對原政策中的條款進行了新增、修訂及刪除。共新增4條,修訂8條,刪除1條。
??? 1.調整了創新營銷模式的獎勵計算方式。為生產或銷售藥品、醫療器械的企業提供各項服務的現代服務業經營單位,取消了稅收的優惠政策,由按當年企業地方綜合貢獻額給予80%的獎勵方式更改為按當年推廣服務營業收入的0.75%給予獎勵。
??? 2.新增了扶持醫藥生產企業總部經濟發展,按采購產品進銷差價的3%給予獎勵。
??? 3.新增了鼓勵醫藥生產企業在市外設立產業鏈上下游公司,對銷售價格的差價部分給予3%的獎勵。
??? 4.新增了醫藥生產企業落實藥品采購政策的獎勵,對醫藥生產企業當年營業收入在10億元(含)以上的,給予其產品差價部分3%的獎勵,營業收入達到20億元(含)以上的醫藥相關企業,按其產品進銷差價的0.3%給予補助。
??? 5.新增了企業擴大業務規模獎勵。按2000萬元(含)—5000萬元、5000萬元(含)—1億元、1億元(含)—2億元、2億元以上不同營業收入范圍,分別給予進銷差價1.5%、2%、2.5%、3%的獎勵。
??? 6.調整了MAH產業化落地獎勵計算方式。由按銷售該產品形成的年度新增地方綜合貢獻額給予80%的獎勵更改為按銷售該產品營業收入的0.75%給予獎勵。
??? 7.調整了創新藥、改良型新藥的資金支持總額。創新藥總額從原來的4600萬調整為3200萬,改良型新藥總額從原來的2200萬調整為1800萬。
??? 8.調整了仿制藥獎勵額度。仿制藥臨床試驗額外資金支持從原來的100萬元調整為80萬元。
????9.調整了原料藥獎勵額度及獎勵發放方式。由每個每種100萬元調整為80萬元。發放方式由原來的取得登記號后一次性發放,調整為取得登記號時獎勵40%,投產后獎勵30%,產品銷售收入達到500萬后,獎勵剩余部分。
??? 10.調整了Ⅲ類、Ⅱ類醫療器械的資金支持總額。Ⅲ類醫療器械最高可獲得總額從原來600萬元調整為400萬元,Ⅱ類醫療器械最高可獲得總額從原來的200萬元調整為160萬元。
??? 11.刪除了原對藥品、醫療器械生產企業或其控股股東設立的專業從事藥品、醫療器械銷售服務為藥品、醫療器械制造企業提供銷售環節外部服務的藥品、醫療器械銷售單位的獎勵條款。
??? 四、解讀機關、解讀人及聯系方式
??? 解讀機關:東陽市市場監督管理局、東陽市財政局
??? 解讀人:胡 潔、張麗虹
??? 聯系電話:0579-86640148 ??0579-86662655