??? 6月6日，省藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長黃維軍赴福建省腫瘤醫(yī)院對藥械臨床試驗機構(gòu)建設情況開展調(diào)研。調(diào)研組一行聽取了福建省腫瘤醫(yī)院藥械臨床試驗機構(gòu)體系建設、項目運轉(zhuǎn)以及醫(yī)研產(chǎn)融合發(fā)展的情況匯報，并就推動我省藥械臨床試驗聯(lián)合發(fā)展行動進行深入交流。
??? 黃維軍充分肯定了福建省腫瘤醫(yī)院在創(chuàng)新藥物臨床試驗領域取得的成績，他表示，醫(yī)院依托強大的學科實力、專業(yè)的科研團隊和豐富的患者資源，承擔了大量重要的抗腫瘤新藥的臨床試驗項目，為推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展作出積極貢獻。黃維軍強調(diào)，福建省腫瘤醫(yī)院作為我省腫瘤防治領域的龍頭單位和重要的醫(yī)學研究高地，一要大力推動我省藥械臨床聯(lián)合發(fā)展行動的開展，成為我省創(chuàng)新藥械臨床試驗發(fā)展的“領頭羊”，積極承接臨床試驗項目，爭取成為更多臨床試驗項目的牽頭單位，促進臨床試驗水平提升，服務我省創(chuàng)新藥械研發(fā)上市，同時要加強質(zhì)量體系建設，落實各方責任，不斷提高藥械臨床試驗合規(guī)水平；二要認真落實《福建省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用質(zhì)量規(guī)范化管理指導意見（試行）》，強化藥械使用的質(zhì)量管理，抓好藥械質(zhì)量安全監(jiān)管全鏈條的“最后一公里”；三要加強與監(jiān)管部門的溝通協(xié)作，支持醫(yī)院做為藥物臨床試驗工作的示范點，對省內(nèi)研發(fā)企業(yè)、臨床試驗機構(gòu)、系統(tǒng)內(nèi)檢查員進行臨床試驗相關法規(guī)、技術指南、檢查要點培訓，省局也將加強指導和服務，不斷提升醫(yī)療機構(gòu)GCP管理水平。