久久综合久久久,成人在线视频免费观看,国产成人精品久久二区二区91

歡迎來到泰茂醫(yī)療器械招標網(wǎng)

注冊會員

入會說明

標訊網(wǎng)址

當前位置：行業(yè)動態(tài)> 廠家動態(tài)

髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)導航定位系統(tǒng)獲批上市

發(fā)布時間：2022/04/11 信息來源：查看

????? 近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了杭州鍵嘉機器人有限公司生產(chǎn)的“髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)導航定位系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
??該產(chǎn)品由機械臂系統(tǒng)、光學定位系統(tǒng)、導航控制系統(tǒng)、術(shù)前規(guī)劃軟件、腳踏開關(guān)、加密裝置、附件組成。僅與經(jīng)驗證的髖關(guān)節(jié)假體和手術(shù)工具聯(lián)合使用，在成人髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)過程中用于手術(shù)工具和髖關(guān)節(jié)假體的導航定位。
??該產(chǎn)品核心技術(shù)主要包括空間配準、機械臂控制、安全邊界控制等技術(shù)。在髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)中應用七自由度機械臂作業(yè)并具有安全邊界控制功能，輔助醫(yī)生完成髖臼打磨、股骨截骨、髖關(guān)節(jié)假體安裝等工作，與傳統(tǒng)人工髖關(guān)節(jié)置換術(shù)相比，可以保證手術(shù)定位精度，減輕不良事件和并發(fā)癥的發(fā)生概率，降低X射線對醫(yī)生和患者的輻射損傷。
??該產(chǎn)品屬于具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國內(nèi)首創(chuàng)醫(yī)療器械，各項性能指標達到國際同品種器械水平。
??藥品監(jiān)督管理部門將加強該產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全。