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國(guó)家藥監(jiān)局藥品、器械審評(píng)檢查長(zhǎng)三角分中心今日正式掛牌
發(fā)布時(shí)間:2020/12/23 信息來(lái)源:查看
???12月22日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)檢查長(zhǎng)三角分中心、醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查長(zhǎng)三角分中心正式掛牌。
?? 此前,國(guó)家藥監(jiān)局與上海市政府經(jīng)過(guò)充分協(xié)商,決定在上海設(shè)立國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)檢查長(zhǎng)三角分中心、醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查長(zhǎng)三角分中心,根據(jù)合作協(xié)議,雙方將加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì),建立科學(xué)高效專業(yè)的區(qū)域性審評(píng)檢查工作體系,為藥品醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),將兩個(gè)分中心打造為推動(dòng)長(zhǎng)三角區(qū)域高質(zhì)量一體化發(fā)展的實(shí)踐平臺(tái)、深化藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革的合作平臺(tái)、服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的孵化平臺(tái),旨在進(jìn)一步深化審評(píng)審批制度改革,推進(jìn)長(zhǎng)三角藥品醫(yī)療器械成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)聚集和創(chuàng)新發(fā)展,推動(dòng)長(zhǎng)三角成為全世界最具活力的藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新高地,更好滿足人民群眾對(duì)藥械安全和創(chuàng)新研發(fā)的新期待。
?? 對(duì)于兩個(gè)分中心的具體功能,在今年9月召開(kāi)的第22屆上海國(guó)際生物技術(shù)與醫(yī)藥研討會(huì)上,上海科創(chuàng)辦負(fù)責(zé)人曾介紹:“兩個(gè)中心設(shè)立后,部分藥品和器械審評(píng)可以在上海就地審評(píng),可使長(zhǎng)三角區(qū)域內(nèi)的生物醫(yī)藥企業(yè)新藥審批再提速。資料審核、現(xiàn)場(chǎng)審評(píng)以及大量受理前溝通等藥品評(píng)審事項(xiàng)的就近解決,將有望縮短新藥研發(fā)周期,降低研發(fā)成本,加快長(zhǎng)三角地區(qū)生物醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新步伐。”
?? 據(jù)消息,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)檢查長(zhǎng)三角分中心、醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查長(zhǎng)三角分中心辦公地址均將位于張江科學(xué)城。

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