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國家藥典委員會生物制品國家標(biāo)準(zhǔn)研究課題管理規(guī)范培訓(xùn)會議會訊

發(fā)布時間：2018/07/07 信息來源：查看

??? 為貫徹落實(shí)國家藥品安全“十三五”規(guī)劃，根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局對藥品標(biāo)準(zhǔn)提高工作規(guī)劃及《中國藥典》2020版編制大綱的要求，為進(jìn)一步完善生物制品國家標(biāo)準(zhǔn)研究的技術(shù)要求和工作流程，保證生物制品國家標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、規(guī)范性和適用性，我委組織起草了《生物制品國家標(biāo)準(zhǔn)起草與復(fù)核工作規(guī)范（試行）》，并于6月27日與中國食品藥品檢定研究院共同舉辦了生物制品國家標(biāo)準(zhǔn)研究課題管理規(guī)范的培訓(xùn)會議。會議邀請了上海市食品藥品檢驗(yàn)所生化室陳鋼主任、中檢院生檢所重組產(chǎn)品室饒春明主任分別介紹了生物制品國家標(biāo)準(zhǔn)研究課題的工作規(guī)范、流程和案例分享。本次培訓(xùn)會議主要針對承擔(dān)國家藥典委員會生物制品標(biāo)準(zhǔn)研究課題的相關(guān)單位，來自中國食品藥品檢定研究院，上海市食品藥品檢驗(yàn)所，廣東省藥品檢驗(yàn)所，四川省食品藥品檢定研究院以及相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)等單位的30多名相關(guān)業(yè)務(wù)技術(shù)人員參加了會議。會議對《生物制品國家標(biāo)準(zhǔn)起草與復(fù)核工作規(guī)范（試行）》進(jìn)行了討論，相關(guān)內(nèi)容已于近期印發(fā)試行。請相關(guān)課題承擔(dān)單位參照執(zhí)行。