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會議時間：2018-09-05 08:00至 2018-09-07 18:00結(jié)束

會議地點(diǎn)：北京 北京國際飯店

會議介紹

非常感謝您多年來對注射劑工業(yè)大會的支持，注射劑工業(yè)大會（PDI’2018）迎來11周年，將于2018年9月5日- 7日在北京國際飯店舉辦，誠邀您屆時蒞臨指導(dǎo)，共謀發(fā)展！

注射劑工業(yè)大會致力于打造國內(nèi)外無菌制劑行業(yè)學(xué)習(xí)、互動及合作平臺，重點(diǎn)關(guān)注熱門藥品研發(fā)、注冊、生產(chǎn)和流通等政策法規(guī)，無菌制造技術(shù)熱點(diǎn)及難點(diǎn)，以及行業(yè)未來發(fā)展趨勢。11年來，在國內(nèi)外監(jiān)管部門、行業(yè)協(xié)會、研究機(jī)構(gòu)以及行業(yè)企業(yè)的大力支持下，注射劑工業(yè)大會得以快速發(fā)展，每年有超過700名國內(nèi)外人員參會，40余家企業(yè)參展交流。

近年來，我國醫(yī)藥行業(yè)正經(jīng)歷著翻天覆地的變化，在監(jiān)管法規(guī)和市場競爭的巨大壓力下尋求生存和發(fā)展，是醫(yī)藥企業(yè)面臨的巨大挑戰(zhàn)。本屆大會聚焦醫(yī)藥無菌制劑企業(yè)面臨的痛點(diǎn)和難點(diǎn)，設(shè)置無菌制造、吹灌封技術(shù)、包材與組合式包裝技術(shù)、一致性評價、CMO/CDMO、血液制品、注射劑用乳化劑應(yīng)用、制藥用水、eCTD政策法規(guī)及應(yīng)用、技術(shù)轉(zhuǎn)移與交易對接等論壇，希望能為參會代表帶來權(quán)威的政策法規(guī)解讀、先進(jìn)的技術(shù)展示和交流，協(xié)助企業(yè)更好地應(yīng)對挑戰(zhàn)，把握發(fā)展機(jī)遇。

1.時間：2018年9月5-7日（9月4日舉辦會前會）

2.地點(diǎn)：北京國際飯店（建國門內(nèi)大街9號）

大會特色

?聚焦熱門政策法規(guī)，包括中國藥典、藥品審評審批、注射劑一致性評價、原輔包關(guān)聯(lián)審評、數(shù)據(jù)管理、GMP檢查、追溯體系、美國FDA政策及趨勢等

?除無菌過濾、微生物檢測、吹灌封等傳統(tǒng)主題外，關(guān)注國內(nèi)外創(chuàng)新性技術(shù)，設(shè)置連續(xù)制造、信息化技術(shù)、一次性技術(shù)、制藥用水等熱門話題，邀請權(quán)威專家分享

?設(shè)置一致性評價論壇，為無菌制劑企業(yè)開展一致性評價提供解決方案

?探討原輔包關(guān)聯(lián)審評政策與應(yīng)用，以及組合式包裝產(chǎn)品的法規(guī)與發(fā)展前景

?設(shè)置CMO/CDMO論壇，探討我國MAH制度背景下的產(chǎn)業(yè)機(jī)會和挑戰(zhàn)

?再次邀請國際血漿蛋白治療協(xié)會（PPTA）舉辦中國血液制品行業(yè)峰會，研討國內(nèi)外血液制品行業(yè)熱點(diǎn)及發(fā)展趨勢

?設(shè)立eCTD政策法規(guī)及應(yīng)用論壇，結(jié)合中國及國際eCTD法規(guī)，為企業(yè)實(shí)施eCTD申報注冊提供解決方案

?設(shè)置技術(shù)轉(zhuǎn)移與交易對接活動，為歐美等國家先進(jìn)產(chǎn)品和技術(shù)提供展示平臺，推進(jìn)國際合作

受邀講者

大會邀請知名講者來自于：國家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)部門、國家藥品審評中心、國家藥典委員會、上海市食藥監(jiān)局、美國FDA中國辦公室、中國醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會、美國PDA、PPTA等國內(nèi)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)和協(xié)會，以及科研機(jī)構(gòu)、大型醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)、投資機(jī)構(gòu)咨詢公司等。

每年一屆的注射劑工業(yè)大會是注射劑生產(chǎn)企業(yè)了解最新法規(guī)和行業(yè)動態(tài)、提高專業(yè)技能、交換信息和討論熱點(diǎn)話題的有效平臺。自2008年首屆舉辦以來， 歷屆大會獲得了注射劑生產(chǎn)廠家的廣泛參與及普遍好評。此平臺將發(fā)布各類有關(guān)注射劑工業(yè)大會的實(shí)時動態(tài)。

會議日程 （最終日程以會議現(xiàn)場為準(zhǔn)）

會議嘉賓

即將更新，敬請期待

參會指南 會議門票場館介紹

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