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珠海市市場監督管理局關于第一類醫療器械生產備案的通告(2023年第二批)
發布時間:2023/02/07 信息來源:查看

??? 根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》等法律、規章的規定,廣東康德萊醫療器械集團有限公司等三家企業提交了資料,予以備案。

??? 特此通告。

珠海市市場監督管理局

2023年2月6日


序號 備案編號 企業名稱 審批類別 許可內容 法定代表人 有效期至 生產地址 備案日期 備案事項 備案單位
1 粵珠食藥監械生產備20190009號 廣東康德萊醫療器械集團有限公司 備案 2017年分類目錄:14注輸、護理和防護器械-07清洗、灌洗、吸引、給藥器械,22臨床檢驗器械-11采樣設備和器具 蔡明華 長期 珠海市金灣區三灶鎮機場東路288號A棟101室,A棟2樓,A棟3樓,A棟4樓,M棟1樓,B棟1樓A區;B棟2樓A區 2023.01.31 變更 珠海市市場監督管理局
2 粵珠食藥監械生產備20180011號 珠海市銀科醫學工程股份有限公司 備案 2002年分類目錄:6840體外診斷試劑。2017年分類目錄:14注輸、護理和防護器械-07清洗、灌洗、吸引、給藥器械,22臨床檢驗器械-14培養與孵育設備 孫宜峰 長期 珠海市金灣區紅旗工業區虹暉二路020號 2023.02.03 變更 珠海市市場監督管理局
3 粵珠食藥監械生產備20150013號 珠海沃姆電子有限公司 備案 2002年分類目錄:6823醫用超聲儀器及有關設備,6866醫用高分子材料及制品。2017年分類目錄:14注輸、護理和防護器械-06與非血管內導管配套用體外器械 陳云 長期 珠海市高新區唐家灣鎮科技一路124號1號廠房四樓H區 2023.02.03 變更 珠海市市場監督管理局




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