??? 依據《江蘇省第二類醫療器械優先注冊程序(試行)》要求,經審查,擬同意以下申請項目進入優先注冊程序,現予以公示。
??? 受理號:2022022020015
??? 產品名稱:經顱電刺激儀
??? 規格型號:NSS02D、NSS02E、NSS04D、NSS04E、NSS05D、NSS05E、NSS07D、NSS07E、NSS10D、NSS10E
??? 申請人:博睿康科技(常州)股份有限公司
??? 優先審批理由:該產品被列入科學技術部中國生物技術發展中心通過的國家重點研發計劃主動健康和老齡化科技應對重點專項2020年度第二批項目《多模跨域生物反饋功能刺激與健康狀態調控技術及應用研究》,項目編號:2020YFC2007300。
??? 公示時間:2022年10月11日至2022年10月24日
??? 公示期內,任何單位和個人有異議的,可提交簽字或蓋章后的《江蘇省第二類醫療器械優先注冊審核異議表》(郵寄或發送郵件)。
??? 電話:025-69655986
??? 郵寄地址:南京市建鄴區康文路17號,郵編:210019
??? 電子郵箱:cxfwz@jsmdt.org.cn
江蘇省藥品監督管理局
2022年10月10日