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廣東立法保障“港澳藥械通”政策實(shí)施,12月1日起施行→
發(fā)布時(shí)間:2024/08/08 信息來源:查看

??? 近日,廣東省人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)發(fā)布廣東省第十四屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)公告(第33號),《廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)已由廣東省第十四屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十一次會(huì)議于2024年7月31日通過,自2024年12月1日起施行。

??? 據(jù)了解,“港澳藥械通”政策實(shí)施以來,截至2024年6月,廣東省共批準(zhǔn)指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)19家,“港澳藥械通”品種擴(kuò)大至67種(其中藥品34種,醫(yī)療器械33種),獲益患者7000余人次,有效滿足了民眾臨床急需用藥用械需求。

??? 《條例》系統(tǒng)梳理了廣東省推行“港澳藥械通”政策以來遇到的難點(diǎn)、痛點(diǎn)、堵點(diǎn)問題,加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障等部門的協(xié)調(diào)配合,構(gòu)建涵蓋急需港澳藥械申請、采購、進(jìn)口、配送、使用等環(huán)節(jié)的全流程監(jiān)管工作機(jī)制,優(yōu)化急需港澳藥械目錄管理制度,簡化審核手續(xù)、加快審核速度,將“人等藥”變?yōu)椤八幍热恕薄?

??? 《條例》堅(jiān)持立足“小切口”服務(wù)“大民生”,共30條,不分章節(jié)。其中,《條例》第十一條規(guī)定,從事急需港澳藥械采購、進(jìn)口和配送的藥械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備藥械經(jīng)營資質(zhì)和進(jìn)出口經(jīng)營資質(zhì),具備相應(yīng)的現(xiàn)代物流條件和配送能力,能夠?qū)毙韪郯乃幮祵?shí)施全過程追溯。

??? 同時(shí),《條例》提出,要規(guī)范急需港澳藥械使用管理,建立急需港澳藥械警戒、召回、追溯等制度,并明確部門監(jiān)管措施。

??? 此外,《條例》優(yōu)化急需港澳藥械進(jìn)口審核和通關(guān)管理,第八條將申請進(jìn)口使用急需港澳藥械目錄內(nèi)藥品、醫(yī)療器械的審核時(shí)限壓縮至“五加五”(十個(gè)工作日),申請進(jìn)口使用急需港澳藥械目錄外藥品、醫(yī)療器械的審核時(shí)限壓縮至“十加十”(二十個(gè)工作日),并專門規(guī)定廣東省藥品監(jiān)督管理部門、省衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)采取線上受理、并聯(lián)審核等方式簡化審核流程、壓縮審核時(shí)限。第十三條規(guī)定進(jìn)口急需港澳藥械應(yīng)當(dāng)按照藥品醫(yī)療器械進(jìn)口通關(guān)管理的有關(guān)規(guī)定辦理通關(guān)手續(xù),口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門按照國家有關(guān)規(guī)定對急需港澳藥械無需進(jìn)行口岸檢驗(yàn),并規(guī)定省和內(nèi)地九市人民政府應(yīng)當(dāng)協(xié)調(diào)海關(guān)、民航、鐵路等有關(guān)單位,優(yōu)化急需港澳藥械通關(guān)手續(xù)。

??? 由于急需港澳藥械主要是自費(fèi)藥,患者負(fù)擔(dān)比較大。對此,《條例》完善救濟(jì)體系,引入保險(xiǎn)機(jī)制,第二十二條規(guī)定鼓勵(lì)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)開發(fā)覆蓋急需港澳藥械的保險(xiǎn)品種,優(yōu)化保險(xiǎn)賠付程序,保障患者合法權(quán)益;鼓勵(lì)將急需港澳藥械納入普惠型商業(yè)健康保險(xiǎn),支持使用基本醫(yī)療保險(xiǎn)個(gè)人賬戶購買普惠型商業(yè)健康保險(xiǎn)。



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