??? 根據《行政許可法》《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》以及江蘇省市場監督管理局《關于實施醫療器械經營監督管理辦法有關事項的通知》等相關規定，我局對江蘇集萃醫工交叉技術研究所有限公司申請變更《醫療器械經營許可證》的企業進行審核，下列企業符合法定的條件和標準，擬予變更《醫療器械經營企業許可證》，現予以公示，公示時間為5日，在此期間，申請人及利害關系人有權就該行政許可事項進行陳述和申辯，或者要求聽證。?
??? 聯系地址：局舉報投訴中心?? 聯系電話：025-12315?
??? 郵?編：210007
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序號
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許可證號
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企業名稱
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許可事項變更情況
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原內容
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擬變更內容
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1?
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蘇寧食藥監械經營許20220599號
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江蘇集萃醫工交叉技術研究所有限公司
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庫房地址：所經營產品全部委托南京延長醫療器械第三方物流股份有限公司物流儲運（含冷鏈）經營范圍：2002版批發：6810矯形外科（骨科）手術器械，6812婦產科用手術器械，6815注射穿刺器械，6821醫用電子儀器設備（含植入類產品），6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備（含植入類產品、不含塑形角膜接觸鏡），6823醫用超聲儀器及有關設備，6824醫用激光儀器設備，6825醫用高頻儀器設備，6826物理治療及康復設備，6830醫用X射線設備，6831醫用X射線附屬設備及附件，6832醫用高能射線設備，6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑需低溫冷藏運輸貯存），6841醫用化驗和基礎設備器具，6845體外循環及血液處理設備，6846植入材料和人工器官，6854手術室、急救室、診療室設備及器具，6855口腔科設備及器具，6857消毒和滅菌設備及器具，6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具，6863口腔科材料（含植入類產品），6864醫用衛生材料及敷料，6865醫用縫合材料及粘合劑，6866醫用高分子材料及制品，6870軟件，6877介入器材*** 2017版批發：01有源手術器械，02無源手術器械，03神經和心血管手術器械（含介入器材），04骨科手術器械（含植入類器械），05放射治療器械，06醫用成像器械，07醫用診察和監護器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治療器械，10透析和體外循環器械，11醫療器械消毒滅菌器械，12有源植入器械，13無源植入器械，14注輸、護理和防護器械（含植入類器械），15患者承載器械，16眼科器械（含植入類器械，不含塑形角膜接觸鏡），17口腔科器械（含植入類器械），18婦產科、輔助生殖和避孕器械（含植入類器械），19醫用康復器械，20中醫器械，21醫用軟件，22臨床檢驗器械，6840體外診斷試劑需低溫冷藏運輸貯存***
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庫房地址：南京市玄武區徐莊路6號3幢2層213室經營范圍：2002版批發：6810矯形外科（骨科）手術器械，6812婦產科用手術器械，6815注射穿刺器械，6821醫用電子儀器設備（含植入類產品），6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備（含植入類產品、不含塑形角膜接觸鏡），6823醫用超聲儀器及有關設備，6824醫用激光儀器設備，6825醫用高頻儀器設備，6826物理治療及康復設備，6830醫用X射線設備，6831醫用X射線附屬設備及附件，6832醫用高能射線設備，6841醫用化驗和基礎設備器具，6845體外循環及血液處理設備，6846植入材料和人工器官，6854手術室、急救室、診療室設備及器具，6855口腔科設備及器具，6857消毒和滅菌設備及器具，6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具，6863口腔科材料（含植入類產品），6864醫用衛生材料及敷料，6865醫用縫合材料及粘合劑，6866醫用高分子材料及制品，6870軟件，6877介入器材*** 2017版批發：01有源手術器械，02無源手術器械，03神經和心血管手術器械（含介入器材），04骨科手術器械（含植入類器械），05放射治療器械，06醫用成像器械，07醫用診察和監護器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治療器械，10透析和體外循環器械，11醫療器械消毒滅菌器械，12有源植入器械，13無源植入器械，14注輸、護理和防護器械（含植入類器械），15患者承載器械，16眼科器械（含植入類器械，不含塑形角膜接觸鏡），17口腔科器械（含植入類器械），18婦產科、輔助生殖和避孕器械（含植入類器械），19醫用康復器械，20中醫器械，21醫用軟件，22臨床檢驗器械***
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??? 特此公示
南京市市場監督管理局
二〇二三年四月二十一日
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