??? 2018年，是全面貫徹落實黨的十九大精神開局之年，是全面建成小康社會、實施“十三五”規劃承上啟下的關鍵一年,是湖北建設社會主義現代化強省的起步之年。全省食品藥品監管工作總的要求是：以習近平新時代中國特色社會主義思想為統領，以提升食品藥品安全保障水平為目標，全面貫徹落實黨的十九大精神以及黨中央、國務院和省委、省政府關于食品藥品安全工作各項部署和要求，牢固樹立以人民為中心的監管理念，堅持依法治理、科學監管，黨政同責、社會共治，強化風險嚴防嚴控，實施食品藥品安全戰略，深化藥品醫療器械審評審批制度改革，不斷提升全省食品藥品安全治理能力，切實維護人民群眾“舌尖上的安全”。
一、加強食品藥品安全基礎和能力建設
（一）推進實施食品藥品安全“十三五”規劃。制定規劃實施年度任務分解方案和計劃，抓好各項任務落實。探索規劃實施評估機制，對各指標、項目實施進展、效果等進行評估，落實以獎代補，強化規劃的執行力。（規劃財務處負責）
（二）推進鄉鎮所規范化建設。持續推進基層食品藥品監管所示范創建，爭取地方政府加大投入，按照“三年時間使全系統基層所100%成為標準所，其中的40%達到示范所標準”的創建規劃，力爭2018年全省70%的鄉鎮監管所達到規范化建設標準。（規劃財務處負責）
（三）加強監管能力建設。適應藥品醫療器械創新發展的需要，加強藥品醫療器械審評能力建設，加快建立職業化檢查員隊伍。（人事教育處、技術審評核查中心負責，食品生產監管處、食品流通監管處、食品消費監管處、藥化生產監管處、藥化流通監管處、醫療器械監管處配合）加強教育培訓，全面提高監管執法人員的專業素質。（人事教育處負責）給全省各縣市（區）局配備食品快檢車，加快市級食品檢(監)測能力建設和縣級食品檢驗檢測資源整合試點，督促已批準項目實施落地，爭取納入國家第三批縣級食品安全檢驗檢測資源整合試點。（規劃財務處、科技和標準處負責）
（四）嚴格落實監管責任。省、市、縣、鄉四級監管部門要按照監管事權劃分，堅持職責定位。明確現場檢查關鍵點，加強督查督辦，完善考核評價標準和實施細則，健全完善科學公正的考核機制，推進食品藥品安全監管責任落實。（辦公室、綜合處、人事教育處負責）按照“人隨事走”原則，劃轉相應的編制和人員，承接好食鹽質量安全監管職責，做好與鹽業主管部門在許可、監管、執法方面的銜接。（人事教育處、食品稽查局、規劃財務處、后勤中心負責）
二、嚴密防控食品藥品安全風險
（五）督促企業落實主體責任。按照《關于督促食品生產經營企業落實食品安全自查制度的指導意見》要求，督促指導企業開展食品安全自查，控制風險點源。（食品生產監管處、食品流通監管處、食品消費監管處負責）建立企業直接報告不良反應制度，倒逼企業切實承擔起不良反應報告（不良反應中心負責）和上市后藥品醫療器械質量持續研究等全部法律責任。（科技和標準處、產品注冊處、藥化生產監管處、醫療器械監管處）推進制假售假直接入刑，對食品藥品違法行為，處罰到人，形成震懾。（食品稽查局、藥化械稽查局、政策法規處、信息中心負責）
（六）嚴格監督檢查。著力建構以風險分級管理為基礎、企業（單位）自查為前提、日常檢查（常規檢查）和飛行檢查為重點、體系檢查和有因檢查為補充的監督檢查工作體系。（食品生產監管處、食品流通監管處、食品消費監管處、藥化生產監管處、藥化流通監管處、醫療器械監管處負責）圍繞調味面制品、糧食加工、畜禽水產品、餐飲衛生環境等開展專項檢查。（食品生產監管處、食品流通監管處、食品消費監管處負責）對生物制品、注射劑、中藥飲片等重點品種和無菌、植入性醫療器械生產企業進行專項檢查。（藥化生產監管處、醫療器械監管處負責）對疫苗儲存配送企業、特殊藥品經營企業、藥品第三方物流企業等開展專項檢查。（藥化流通監管處負責）
（七）強化靶向抽檢。合理劃分省、市、縣食品藥品監督抽檢重點，在類別、品種、項目、環節、區域和業態上實現全覆蓋。提高抽檢的靶向性，聚焦公眾關注度高、風險程度高、消費數量高的重點品種、重點區域，加大抽檢監測頻次，提高問題發現率和不合格產品核查處置率。組織檢驗機構爭創國家總局重點實驗室，開展藥品檢驗機構考核評估。（科技和標準處負責）
（八）推進智慧監管。推廣“互聯網+食品藥品安全”模式，加快網絡、數據和資源一體化整合，完善行政審批系統、日常監管系統、執法處罰系統、檢驗檢測系統建設和應用工作。（信息中心負責）鞏固提升全省行政許可電子化審批，全面推進食品藥品行政許可電子化證書管理，實現更便捷的服務。（行政審批辦負責）
三、深入開展食品藥品專項整治
（九）突出整治重點。結合我省實際和社會治安綜合治理工作，著重圍繞白酒、保健食品、農村食品、校園及周邊食品、食品添加劑使用等五個方面開展專項整治。扎實推進小作坊、小攤販、小餐飲整治等專項行動。開展嬰幼兒配方乳粉生產企業按注冊組織生產和標簽標識檢查。加大對食品、保健食品欺詐和虛假宣傳，藥品經營企業從非法途徑購進藥品等違法行為的整治力度。（食品生產監管處、食品流通監管處、食品消費監管處、藥化械稽查局、食品稽查局負責）
（十）完善新業態監管。針對網絡訂餐、網絡食品、藥品、醫療器械交易新業態，督促網絡第三方平臺等開辦者落實實名登記、許可證審查等安全管理責任，實施網絡訂餐、售藥第三方“線上巡查”。（食品流通監管處、食品消費監管處、藥化流通監管處、藥化械稽查局負責）
（十一）嚴厲打擊食品藥品違法犯罪。重點查辦假酒、假藥，非法添加、超范圍超限量使用添加劑，網絡食品藥品違法犯罪等食品藥品制假售假行為。嚴厲查處食品、保健食品欺詐和虛假宣傳，重點打擊生產未經批準特殊用途化妝品，違法經營使用微整形美容類器械、理療治療儀。推進“處罰到人”，從嚴審批藥品、醫療器械、保健食品廣告，撤銷或收回嚴重違法虛假產品廣告批準文號。加強稽查信息報送、系統填報和執法處罰系統運用。落實公安派駐制度，完善大案要案查辦獎勵機制，密切行刑銜接，提高全省系統案件查辦能力。組織參加全國稽查執法技能大比武。（食品稽查局、藥化械稽查局負責）
四、全面推進“食品安全省”建設
（十二）深化食品安全示范創建。深入推進治理“餐桌污染”、建設“食品放心工程”，推薦1-2個市州參加國家食品安全示范城市創建工作，研究制定全省域創建食品安全行動方案，在組織開展第二批“食品安全示范縣”中期評估的同時，以點帶面，推動食品安全示范縣(市、區)創建全面開展。（綜合處負責）建立激勵機制，以食品安全城市創建為抓手，推進農村食品銷售示范店、食品安全示范農貿市場建設。強化農村食品安全治理，加強農村集體聚餐、農村托幼機構食堂規范指導，嚴防食品安全事故。（食品流通監管處、食品消費監管處負責）
（十三）實施餐飲業質量安全提升工程。以實施《湖北省餐飲業質量安全提升行動計劃》為抓手，積極推動地方加大政策扶持力度，將餐飲業布局和基礎建設納入地方經濟發展規劃，改善餐飲經營環境，深入開展省級餐飲服務食品安全示范街、學校放心食堂等創建活動，督促餐飲服務提供者嚴格落實從業人員管理、設施設備維護，嚴把原輔料購進質量安全關、餐飲加工制作關、餐飲具洗消關和環境衛生控制關，全面提升餐飲業安全保障水平。（食品消費監管處負責）
五、推動食品藥品安全社會共治
（十四）強化輿論引導。組織開展食品安全宣傳周（綜合處負責）、安全用藥月、“荊楚楷模食美藥安”典型評選展示、“食品藥品安全守望者”等活動，推進食品藥品科普和法治宣傳教育基地建設，在《湖北日報》、湖北電視臺開設“食美藥安荊楚行”宣傳專欄，拓展科普宣傳渠道，營造尊法學法守法用法氛圍。（新聞宣傳處負責）鼓勵消費者投訴舉報，做好信訪及有獎舉報工作，提高投訴舉報結果查實率。（投訴舉報中心負責）
（十五）加快推進信用體系建設。開展食品藥品安全信用等級評定試點工作，落實“紅黑名單”制度。（政策法規處、信息中心負責）
（十六）加大信息公開力度。進一步落實食品藥品產品注冊、行政許可、監督檢查、監督抽檢、行政處罰、廣告審查及其他信息公開制度。（政策法規處、產品注冊處、食品生產監管處、食品流通監管處、食品消費監管處、藥化生產監管處、藥化流通監管處、醫療器械監管處、行政審批辦、科技和標準處、食品稽查局、藥化械稽查局負責）
六、促進食品藥械產業高質量發展
（十七）提高食品全產業鏈供給質量。以省人大開展《湖北省食品安全條例》執法檢查為契機，完善食品安全執法制度，全面落實“四個最嚴”的要求，嚴把“從農田到餐桌”每一道防線。（政策法規處牽頭，綜合處配合）開展“一鎮一品”小作坊示范店提檔升級活動，制定和實施湖北省“小作坊食品安全三年提升計劃”。（食品生產監管處負責）重點指導行業協會抓好“放心肉菜示范超市”創建工作，培育一批示范超市，打造一批優質精品肉菜專柜。（食品流通監管處負責）鼓勵“明廚亮灶”，力爭80%的大型餐飲企業、學校食品的量化等級達到良好以上。（食品消費監管處負責）
（十八）鼓勵藥品醫療器械創新。深入貫徹落實中辦國辦42號文件精神，促進醫藥產業結構調整和技術創新，提高產業競爭力。開辟綠色通道，支持具有臨床價值的創新藥物和醫療器械的審評審批。（產品注冊處、醫療器械監管處、技術審評核查中心、東湖分局負責）
（十九）推進仿制藥質量和療效一致性評價。加強分類指導，強化技術服務，動態掌握全省工作進展。督促企業落實主體責任，對應開展而未開展評價工作的品種，落實國家總局制定的退出機制和處理措施。（產品注冊處負責）
（二十）增強食品醫藥產業發展活力。立足湖北實現農業大省向農業強省轉變的實際，服務我省食品工業向產業聚集化、生產現代化轉變。在全省重點行業、重點大型企業試點開展“食品安全示范行業、示范企業”創建活動。（食品生產監管處負責）充分發揮我省原料藥在國內外市場的領先地位，大力推進原料藥生產轉型升級，督促企業主動開展工藝和質量標準提升。（產品注冊處負責）推動食品藥品領域制造業與服務業融合發展，探索食品藥品配送、冷鏈物流等領域相關監管政策和實施辦法，支持食品藥品現代物流的發展。（食品流通監管處、藥品生產監管處、藥品流通監管處、產品注冊處負責）
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