??? 6月3日至4日,2025年藥物及醫療器械GCP檢查員能力提升培訓班在長沙順利舉辦。湖南省藥品監督管理局黨組成員、副局長覃永忠出席開班儀式并作動員講話。
??? 覃永忠在開班儀式上指出，藥物和醫療器械臨床試驗是醫藥研發鏈條的關鍵環節，是評價產品安全有效的重要決策依據，是守護產品安全有效的核心屏障。臨床試驗檢查員作為藥品醫療器械監管的“前沿哨兵”，肩負著守護臨床試驗質量的神圣使命。他提出五點要求，一要嚴守廉政底線，筑牢思想堤壩；二要深化法規學習，夯實專業根基；三要精研檢查要點，提升專業技能；四要強化現場實訓，淬煉實戰本領；五要堅持學用結合，助力產業發展。
??? 此次培訓特邀湖南省紀委監委駐省市場監督管理局紀檢監察組第一紀律審查處處長李宇現場講授深入貫徹中央八項規定精神主題教育專題廉政課。專業課程內容涵蓋藥物及醫療器械臨床試驗機構/專業的監督檢查要點、主要缺陷分析、《藥物臨床試驗機構監督檢查辦法（試行）》解讀及實施、《醫療器械臨床試驗質量管理規范》解讀、藥物與醫療器械臨床試驗機構倫理委員會現場檢查關注點及案例分析等。
??? 本次培訓采取“實訓+實戰”的模式，即理論教學與醫療機構實地檢查相結合。培訓課程結束后，60名學員分為10組，分別前往湖南省腫瘤醫院、湖南省疾控中心、湘雅博愛康復醫院等10家機構開展為期3日的現場檢查實訓。
??? 臨床試驗監管服務人民生命健康，護航產業質量提升，學員們紛紛表示，此次學習機會難得、內容詳實，一定做到學有所思、學有所獲、學有所用。通過本次培訓全面提升政治素養、專業能力與職業道德水平，為守護我省藥物及醫療器械臨床試驗質量、推動醫藥產業高質量發展貢獻新的更大力量。
??? 全省省級專職藥物及醫療器械GCP檢查員、部分兼職醫療器械GCP檢查員共計147名學員參加了培訓。湖南省藥品監督管理局藥品注冊管理與科技處處長王余友與醫療器械監督管理處處長彭青松參加了開班儀式。