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百元支架讓心內科不香了 下一輪集采會向哪個科室開刀?
發布時間:2020/11/19 信息來源:查看
??? 11月5日,首輪國家器械集中帶量采購冠脈支架塵埃落地,100 萬支的意向采購量、低價中選模式,均價萬元級的支架降到 700 元,降幅突破 90%,最低中標價更是只有 469 元。
  百元支架時代開啟,業內一時風聲鶴唳。藥代直呼?種個睫毛都不止這么點?,醫生苦笑?心內科不香了?。
  更重要的是,所有人都心知肚明:這還僅僅是一個開始。
  前有 1.5 分錢的二甲雙胍,后有 2 元偉哥靈魂報價,全國帶量采購作為國家醫保局成立以來重點工作,從藥品蔓延至醫療器械,早已勢不可擋。
  心內科之后,下一個器械集采的科室會輪到誰?大概在什么時候開始?醫院科室的?鄙視鏈?會因此發生變化嗎?
  下一次會是什么時候?
  先來跟目前已經進行了三輪、相對更加成熟的化學藥品集采做個比較。
  化學藥品有國際公認、完善的一致性評價體系,可以進行體外藥學試驗、體內生物等效性試驗等來驗證與原研產品的等效性。
  醫保局在通過一致性評價基礎上,按低價強制進行替代,相對理論依據充分,也符合歐美發達國家藥品使用慣例。比如美國市場,仿制藥處方就占到總量的近 9 成,銷售額只有 1 成,節省了大量的醫保開支。
  
美國市場仿制藥份額歷年變化(數據來源 IQVIA,作者自制圖)
  但醫療器械顯然不能套用仿制藥的邏輯,它更加特殊。
  器械涉及到材料、公差、各種規格型號產品,甚至有些需要廠家跟臺手術,某些領域醫生習慣性術式也會配套對應廠家的器械,植入性器械往往在患者體內維持多年,各種因素綜合下,醫生、患者選購高值醫療器械會更加謹慎,品牌黏性更強。
  所以即便在發達國家,大多數細分領域的高值醫療器械都是常年都被頭部企業占領,排名長年維持穩定,后發企業除了創新驅動、難以僅憑價格實現逆襲。
  考慮到這些原因,國家醫保局在高值耗材集采推進方面會比藥品更加謹慎。
  參考第一輪 4+7 藥品集采,2018 年底招采;2019 年下半年才擴展到全國,2020 年初才進行第二輪招采。
  
全國藥品采購時間表
  第二輪全國器械集采的間隔時間,可能比藥品的周期更長。
  第一輪冠脈支架集采在 2021 年落地后,還要實際運行一段時間,觀察實際落地情況。
  此外,不僅要考察在北上廣發達地區,也要考慮在西部醫療資源匱乏地區醫生能力提升的補充,過往很多時候靠的是廠家的培訓;不僅要考察醫院、醫生乃至患者的接受程度,也要參考下企業供應是否及時、保質;不僅醫保局要考察下醫保支出變化,藥監局也要相應監控產品質量,衛健委要考察醫療服務質量變化
  不同醫療器械細分領域差異巨大,很多都有獨特的競爭格局、使用特點,冠脈支架領域的經驗不能完全套用,這就需要醫保局再到醫院、廠家做好充分的調研,對集采方案作出針對性的優化。
  一句話總結:考慮到醫療器械具有特殊性,冠脈支架是國家器械集采投石問路的重要試點,需要一定時間總結經驗才能進行推廣,第二輪國家級的帶量采購最快估計也要到 2021 年下半年再開展。
  輪到誰?眼科、骨科瑟瑟發抖
  政府部門,包括醫保局,做事最講究一個名分,名不正則言不順。
  2019 年 7 月國務院辦公廳印發《治理高值醫用耗材改革方案的通知》,就是對近幾年醫用耗材領域的綱領性文件,對哪些品類進行集采做出說明。
  對于臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業生產的高值醫用耗材,按類別探索集中采購,鼓勵醫療機構聯合開展帶量談判采購,積極探索跨省聯盟采購。?
  這條原則就明確了納入集采器械的潛在范圍:用得多、賣得貴、有競爭。
  另外,高值醫用耗材這種難度偏大、涉及多方利益糾葛的政策,在確定另一個新品種之前,國家醫保局一定會先在省級層面做試點,投石問路,試探一下各方的反應,再考慮推廣到全國。
  本輪的冠脈支架集采,早在 2019 年 7 月國家醫保局就特意指導江蘇局,在省級層面已經做了一輪帶量采購試點。當時樂普醫療報了最低價 2850 元,這次也成了確保不被最低價熔斷出局的隱形?天花板價?。
  醫保局做事講邏輯,我們就不難推斷后續潛在全國集采的品類了——必然會從各省已經進行的試點品種中,挑選反響較好的品規進行。
  
2019 年以來各層級醫用耗材集采情況(截至 2020 年 10 月 7 日)
  目前,各地已經探索執行了多輪省級層面的高值耗材集采,但真正擁有國家醫保局官方指導的,只有少數幾個省份。
  一個是 2019 年 7 月份,安徽、江蘇針對骨科植入(脊柱)類、眼科(人工晶體)類、冠脈支架等品種開展集中帶量采購,也被官方認證為器械集采改革的破冰。所以安徽、江蘇這兩個省份選擇品類尤其值得重視。
  不出意外的話,下一輪集采可能要在骨科的脊柱或關節、眼科人工晶體方面開展國家集采工作。
 
 數據來源:西南證券醫藥組整理
  科室?鄙視鏈?會發生變化嗎?
  骨科的脊柱或關節、眼科人工晶體方面集采可能性最大,但集采對這兩個科室醫生的影響可能會不太一樣。
  眼科醫保報銷比例偏低,很多價格較高的屈光近視手術、視光服務等都是自費項目。
  人工晶體則用于報銷比例較高白內障手術,各地區的不同品牌的產品報銷比例有差異,一些高端品牌較高的價格確實讓一些患者望而卻步。
  與冠脈支架手術大城市滲透率較高、占心內科收入比例也較高、價格斷崖式下跌會明顯影響科室收入不同,晶狀體價格下跌,倒是有可能吸引很多原來省吃儉用、隱忍生活不便的老年人,在醫保更大力度支持下,以更少的負擔改善生活品質,拉動相關手術量的提升。再加上診療費用的提升,眼科的收入和發展不一定會受到很大的影響。
  
眼科人工晶體廠家眾多,自 2019 年 7 月以來已經歷多輪省級集采
  骨科則不同。
  如果脊柱和關節納入下一輪集采,由于手術時間、復雜程度相對較高,國產產品在三甲醫院滲透率偏低,要是在全國范圍內低價中標一些國產品類強制使用,不僅醫生的收入可能面臨一定沖擊,可能也要在技術層面及醫患選擇方面,面臨比心內科支架產品更大的阻力。
  因此,涉及骨科的集采方案,需要更具創新性,最好能將醫生的手術習慣、產品的型號、備貨、跟臺服務等因素量化綜合考慮,而非唯低價是取。?

?
  最后再來聊聊公立醫院和私立醫院的變化。
  從規則來看,器械集采一般由公立醫院上報,私立醫院如果沒有參加采購聯盟,就不需要承擔強制使用的義務。
  在這種情況下,公立醫療機構強制執行的集采,讓科室帶著鐐銬發展,是否可能削弱公立醫院的地位?
  私立醫院的部分科室,是否會在和公立醫院的競爭當中處于更加優勢的地位,依靠更加靈活的候選產品組合吸引患者?
  而下一輪集采的大熱門,眼科領域的人工晶體,私立醫院在愛爾眼科帶領下已經初具規模,作為上市公司定期發布財報。
  屆時是選擇積極擁抱集采,還是隔岸觀火,對公立、私立科室發展影響如何,讓我們拭目以待。

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