???? 2021年5月，吉林省藥品監(jiān)督管理局共批準注冊第二類醫(yī)療器械產品17個。（具體產品見附件）。?
??
??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 吉林省藥品監(jiān)督管理局?
?2021年06月11日?
2021年5月批準注冊第二類醫(yī)療器械產品目錄?
|
序號?
|
企業(yè)名稱?
|
產品名稱?
|
注冊證號?
|
|
1?
|
迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司?
|
尿液分析儀濁度校準液?
|
吉械注準20162400130?
|
|
2?
|
迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司?
|
尿液分析儀濁度質控液?
|
吉械注準20162400128?
|
|
3?
|
迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司?
|
尿液分析儀比重校準液?
|
吉械注準20162400127?
|
|
4?
|
迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司?
|
尿液分析儀比重質控液?
|
吉械注準20162400129?
|
|
5?
|
迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司?
|
尿液分析儀顏色質控液?
|
吉械注準20162400126?
|
|
6?
|
迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司?
|
尿液干化學分析質控物?
|
吉械注準20162400125?
|
|
7?
|
吉林省維爾醫(yī)療器械有限公司?
|
全自動生化分析儀?
|
吉械注準20212220248?
|
|
8?
|
長春賽諾邁德醫(yī)學技術有限責任公司?
|
甘油三酯測定試劑盒(酶法）?
|
吉械注準20152400139?
|
|
9?
|
吉林省國大生物工程有限公司?
|
一次性使用醫(yī)用口罩?
|
吉械注準20202140107?
|
|
10?
|
吉林市卓欣康泰醫(yī)療科技有限公司?
|
醫(yī)用分子篩制氧設備?
|
吉械注準20212080254?
|
|
11?
|
長春白求恩醫(yī)療器械有限公司?
|
一次性使用換藥包?
|
吉械注準20212140256?
|
|
12?
|
吉林省固衡義齒科技有限公司?
|
定制式固定義齒?
|
吉械注準20212170250?
|
|
13?
|
吉林省固衡義齒科技有限公司?
|
定制式活動義齒?
|
吉械注準20212170251?
|
|
14?
|
長春市罡恒電子有限責任公司?
|
醫(yī)用一次性防護服?
|
吉械注準20212140253?
|
|
15?
|
長春新斯達科技有限公司?
|
窩溝封閉劑?
|
吉械注準20212170255?
|
|
16?
|
潤方（長春）生物科技有限公司?
|
生物芯片分析儀?
|
吉械注準20212220257?
|
|
17?
|
潤方（長春）生物科技有限公司?
|
乳酸檢測卡（乳酸脫氫酶電化學法）?
|
吉械注準20212400258?
|