??? 為幫助企業提升產品研發能力，夯實企業創新基礎，近日，省藥監局審評核查常州分中心與常州高新區工作站聯合開展《醫療器械化學表征和臨床前動物試驗》專題培訓。此次培訓特邀行業專家，聚焦醫療器械化學表征及臨床前動物試驗質量控制等實踐內容，助力企業構建科學合規的研發體系。培訓現場會聚了近百余名企業代表參會。
??? 在臨床前動物試驗環節，授課專家聚焦醫療器械研發的核心需求，系統闡釋了動物試驗方案設計的科學原則與關鍵控制點。通過引入典型性案例，深度剖析了試驗過程中的難點與解決方案，為參訓人員提供了寶貴的經驗借鑒。在化學表征專題，專家則以深入淺出的方式，系統梳理了醫療器械材料化學表征的基礎理論、標準化的檢測流程與嚴格的法規要求；同時，結合多個成功案例，清晰展示了如何構建科學、合規的評價體系。整場培訓注重理論與實踐相結合，專家講解精辟透徹，現場互動交流熱烈。學員們普遍反映，通過此次培訓，不僅深化了對醫療器械化學表征與臨床前動物試驗專業知識的系統理解，更有效提升了相關實踐操作能力與合規意識，為企業后續的產品設計研發、質量體系優化及注冊申報工作奠定了堅實的技術基礎。
??? 當前，創新醫療器械研發領域蓬勃發展，醫療器械動物試驗研究、臨床試驗等關鍵環節的監管要求日益精細化和規范化。審評核查常州分中心與常州高新區工作站立足企業實際需求，統籌培訓內容，今年以來，累計開展各類培訓5次，參訓人員近千人次。下一步，審評核查常州分中心、常州高新區工作站將進一步深化協同聯動機制，凝聚工作合力，著力破解企業發展中遇到的痛點、難點，持續優化服務舉措，為常州醫療器械產業的高質量發展注入強勁新動能。