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??? 根據《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監督管理總局令第48號），國家藥監局組織修訂了《免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄》（國家藥監局通告2021年第70號），形成《免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄（2025年）》，現予公布，并自公布之日起施行。
??? 特此通告。
國家藥監局
2025年6月23日
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