國(guó)衛(wèi)辦疾控函〔2020〕979號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委，中國(guó)疾病預(yù)防控制中心：
?? 為落實(shí)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》規(guī)定，進(jìn)一步做好預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償工作，在總結(jié)近年來(lái)我國(guó)預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)結(jié)果的基礎(chǔ)上，并參考國(guó)內(nèi)外相關(guān)政策和文獻(xiàn)，我委組織制定了預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償范圍參考目錄及說(shuō)明（2020年版），現(xiàn)予印發(fā)，請(qǐng)?jiān)陬A(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷、鑒定及后續(xù)補(bǔ)償工作中參照?qǐng)?zhí)行。
國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳
2020年12月7日
（信息公開(kāi)形式：主動(dòng)公開(kāi)）
??????????????????????????????????????????????預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償范圍參考目錄及說(shuō)明
???????????????????????????????????????????????????????? （2020年版）
一、預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償范圍參考目錄
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疫苗名稱/ 種類
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疫苗損害所致異常反應(yīng)
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接種疫苗至疾病發(fā)生的常見(jiàn)時(shí)間范圍
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1.所有疫苗
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急性嚴(yán)重過(guò)
敏反應(yīng)
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喉水腫
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≤4 小時(shí)
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過(guò)敏性休克
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≤4 小時(shí)
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2 注射用疫苗
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局部過(guò)敏壞死反應(yīng)（Arthus?反應(yīng)，個(gè)別疫苗多次注射后可能有風(fēng)險(xiǎn)）
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≤10 天
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3.卡介苗
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卡介苗局部膿腫（嚴(yán)重者）
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1-6 月
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卡介苗淋巴結(jié)炎（嚴(yán)重者）
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1-6 月
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卡介苗骨髓炎
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1-12 月
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全身播散性卡介苗感染
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1-12 月
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4.脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗
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服苗者疫苗相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎
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4-35?天發(fā)熱，6-40?天出現(xiàn)麻痹（免疫缺陷受種者≤6 月）
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5.含破傷風(fēng)類毒素疫苗
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臂叢神經(jīng)炎
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2-28?天（免疫力低下者 2 天-3 月）
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6.含麻疹成分疫苗
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血小板減少性紫癜
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7-30 天
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麻疹疫苗株感染所致麻疹（免疫缺陷者更可能有風(fēng)險(xiǎn)，病毒分離結(jié)果提示為疫苗株感染）
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≤12 月
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7.含風(fēng)疹成分疫苗
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慢性關(guān)節(jié)炎（成年女性更可能有風(fēng)險(xiǎn)）
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7-42 天
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8.水痘疫苗
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播散性水痘疫苗株感染（免疫缺陷者）
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7-42 天 ?????
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9.輪狀病毒疫苗
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腸套疊（因果關(guān)系證據(jù)有限，提示接種第一劑疫苗后更可能有風(fēng)險(xiǎn)）
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1-21 天
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10.含麻疹/腮腺炎/風(fēng)疹3種成分的疫苗
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腦病或腦炎（因果關(guān)系證據(jù)不充分，提示免疫缺陷者可能有風(fēng)險(xiǎn)）
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5-15 天
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11.季節(jié)性流感疫苗
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吉蘭-巴雷綜合征（因果關(guān)系證據(jù)不充分，提示接種某些流感疫苗后可能有風(fēng)險(xiǎn)）
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3-42 天
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二、有關(guān)說(shuō)明
（一）目錄使用說(shuō)明。
本目錄主要為預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷、鑒定和補(bǔ)償提供一定的參考范圍。受種者發(fā)生疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)后，在預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷或鑒定過(guò)程中，除參考本目錄外，需結(jié)合臨床和實(shí)驗(yàn)室等相關(guān)資料，判定是否屬于或者不能排除預(yù)防接種異常反應(yīng)。不應(yīng)將是否在本目錄范圍內(nèi)作為是否屬于或不能排除預(yù)防接種異常反應(yīng)的直接判定依據(jù)。
實(shí)施接種過(guò)程中或者實(shí)施接種后出現(xiàn)受種者死亡、嚴(yán)重殘疾、器官組織損傷等損害，屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)或者不能排除的，應(yīng)當(dāng)給予補(bǔ)償。
實(shí)際工作中，如獲取能夠確定、支持或者排除疫苗與疾病因果關(guān)系，或接種疫苗至疾病發(fā)生的常見(jiàn)時(shí)間范圍發(fā)生變化的有力證據(jù)時(shí)，應(yīng)在預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷、鑒定及補(bǔ)償?shù)裙ぷ髦袇⒖际褂谩?/span>
（二）預(yù)防接種異常反應(yīng)的判定原則說(shuō)明。
病例調(diào)查診斷或鑒定工作應(yīng)規(guī)范。對(duì)同時(shí)符合以下原則的，可以判定為預(yù)防接種異常反應(yīng)：
1.疾病臨床診斷明確，符合臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)；
2.明確排除其他病因：具有明確支持是由疫苗導(dǎo)致疾病的臨床或?qū)嶒?yàn)室證據(jù)，或者具有明確排除其他重要致病因素（如感染、外傷、中毒等）的臨床或?qū)嶒?yàn)室證據(jù)。詳細(xì)的既往史、發(fā)病史、臨床檢查以及實(shí)驗(yàn)室檢查等資料，有助于確定和解釋是否有其他重要病因；
3.屬于目前已知范圍內(nèi)確定的疫苗損害：屬于本目錄中疾病與疫苗之間有確定的或傾向于支持存在因果關(guān)系的疾病；
4.接種疫苗至該疾病發(fā)生的時(shí)間范圍可參考本目錄中的常見(jiàn)時(shí)間范圍。
（三）不能排除預(yù)防接種異常反應(yīng)的判定原則說(shuō)明。
病例調(diào)查診斷或鑒定工作應(yīng)規(guī)范。對(duì)同時(shí)符合以下原則的，可以判定為不排除預(yù)防接種異常反應(yīng)：
1.疾病臨床診斷明確，符合臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)。
2.基本排除其他病因：具有傾向于支持是由疫苗導(dǎo)致疾病的臨床或?qū)嶒?yàn)室證據(jù)，或者具有基本排除其他重要致病因素（如感染、外傷、中毒等）的臨床或?qū)嶒?yàn)室證據(jù)。尤其對(duì)本目錄中尚未有確定因果關(guān)聯(lián)研究證據(jù)的疾病，應(yīng)通過(guò)既往史、發(fā)病史、臨床檢查以及實(shí)驗(yàn)室檢查等，排除其他重要的可能病因證據(jù)后，可作出不能排除預(yù)防接種異常反應(yīng)的結(jié)論；
3.屬于目前已知范圍內(nèi)基本確定或可能的疫苗損害：屬于本目錄中所列的異常反應(yīng)相關(guān)疾病范圍；
4.接種疫苗至該疾病發(fā)生的時(shí)間范圍可參考本目錄中的常見(jiàn)時(shí)間范圍。
（四）脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗服苗接觸者所患疫苗相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎或由疫苗衍生病毒所致脊髓灰質(zhì)炎的判定原則說(shuō)明。
可由省級(jí)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組進(jìn)行調(diào)查診斷，對(duì)符合《脊髓灰質(zhì)炎診斷》（衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)?WS294-2016）中服苗接觸者所患疫苗相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎或疫苗衍生脊髓灰質(zhì)炎病毒病例診斷標(biāo)準(zhǔn)的，參照服苗者疫苗相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎進(jìn)行補(bǔ)償。
（五）內(nèi)容調(diào)整說(shuō)明。
?本目錄及說(shuō)明隨著證據(jù)鏈的完善、根據(jù)工作需要實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。中國(guó)疾控中心組織制定預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償范圍參考目錄（2020年版）使用指南。