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序號(hào)
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許可事項(xiàng)
類型
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企業(yè)名稱
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注冊(cè)人住所
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?生產(chǎn)場(chǎng)所
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產(chǎn)品名稱
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注冊(cè)證號(hào)
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產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與組成
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產(chǎn)品適用范圍
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規(guī)格型號(hào)
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批準(zhǔn)日期
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注冊(cè)證
生效日期
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注冊(cè)證
有效期
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變更內(nèi)容
（變更適用）
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變更日期
（變更適用）
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?附件
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備注
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1
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延續(xù)注冊(cè)
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烏魯木齊璦玉瓷齒科技術(shù)有限公司
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新疆烏魯木齊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)（頭屯河區(qū)）韶山街55號(hào)2棟4層4、5、6、7號(hào)
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新疆烏魯木齊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)（頭屯河區(qū)）韶山街55號(hào)2棟4層4、5、6、7號(hào)
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定制式活動(dòng)義齒
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新械注準(zhǔn) 20142170102
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局部義齒：一般由固位體、連接體、人工牙和基托組成；隱形義齒：由合成樹脂牙、隱形樹脂基托組成。
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用于牙列缺損、牙列缺失的活動(dòng)修復(fù)。
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鈷鉻合金鑄造支架可摘局部義齒、隱形義齒。
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2023/4/3
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2023/5/22
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2028/5/21
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產(chǎn)品技術(shù)要求
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產(chǎn)品原醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)為：新械注準(zhǔn)20142630102。
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2
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延續(xù)注冊(cè)
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烏魯木齊璦玉瓷齒科技術(shù)有限公司
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新疆烏魯木齊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)（頭屯河區(qū)）韶山街55號(hào)2棟4層4、5、6、7號(hào)
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新疆烏魯木齊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)（頭屯河區(qū)）韶山街55號(hào)2棟4層4、5、6、7號(hào)
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定制式固定義齒
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新械注準(zhǔn) 20142170103
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由固位體、橋體和連接體組成，含修復(fù)重度牙體缺損的固定性修復(fù)體。
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用于牙列缺損或牙體缺損的固定修復(fù)。
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鈷鉻合金烤瓷冠/橋、鎳鉻合金烤瓷冠/橋、鈷鉻合金鑄造冠/橋、鎳鉻合金鑄造冠/橋。
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2023/4/3
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2023/5/22
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2028/5/21
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產(chǎn)品技術(shù)要求
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產(chǎn)品原醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)為：新械注準(zhǔn)20142630103。
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3
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變更注冊(cè)
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烏魯木齊市恒升健齒齒科技術(shù)有限公司
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新疆烏魯木齊市頭屯河區(qū)銀華街158號(hào)一期工程綜合樓二樓
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新疆烏魯木齊市頭屯河區(qū)銀華街158號(hào)一期工程綜合樓二樓
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定制式固定義齒
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新械注準(zhǔn) 20162170009
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由固位體、
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用于修復(fù)患者牙體缺損、牙列缺失的形態(tài)、功能及外觀。
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純鈦鑄造冠、全金屬鑄造冠/橋（鈷鉻合金、鈀金合金、鈀銀合金）、金屬烤瓷冠/橋（鈷鉻合金、鈀金合金）、嵌體（鈷鉻合金、純鈦、鈀金合金、氧化鋯、硅酸鋰全瓷、光固化硬質(zhì)復(fù)合樹脂）、樁核（鈷鉻合金、鈀金合金、純鈦合金）、全瓷貼面（硅酸鋰全瓷、光固化硬質(zhì)復(fù)合樹脂）、全瓷冠（硅酸鋰全瓷、光固化硬質(zhì)復(fù)合樹脂）、氧化鋯全瓷冠/橋、鈷鉻合金硅酸鋰全瓷光固化冠/橋、聚醚醚酮切削烤塑冠/橋
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2021/1/15
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2026/1/14
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型號(hào)、規(guī)格由“全金屬冠（鈷鉻合金）、金屬烤瓷冠（鈀金、鈷鉻）、嵌體（鈷鉻金屬）、樁核（鈷鉻金屬）、烤瓷橋（鈷鉻合金、鈀金）、全金屬鑄造冠（鈷鉻合金、純鈦、鈀金合金、鈀銀合金）、全金屬鑄造橋（鈷鉻合金、鈀金合金、鈀銀合金）、金屬烤瓷冠/橋（鈷鉻合金、鈀金合金）、嵌體（鈷鉻合金、純鈦、鈀金合金、氧化鋯、硅酸鋰全瓷、光固化硬質(zhì)復(fù)合樹脂）、樁核（鈷鉻合金、鈀金合金、純鈦合金）、全瓷貼面（硅酸鋰全瓷、光固化硬質(zhì)復(fù)合樹脂）、全瓷冠（硅酸鋰全瓷、光固化硬質(zhì)復(fù)合樹脂）、氧化鋯全瓷冠/橋、鈷鉻合金硅酸鋰全瓷光固化冠/橋。”變更為“純鈦鑄造冠、全金屬鑄造冠/橋（鈷鉻合金、鈀金合金、鈀銀合金）、金屬烤瓷冠/橋（鈷鉻合金、鈀金合金）、嵌體（鈷鉻合金、純鈦、鈀金合金、氧化鋯、硅酸鋰全瓷、光固化硬質(zhì)復(fù)合樹脂）、樁核（鈷鉻合金、鈀金合金、純鈦合金）、全瓷貼面（硅酸鋰全瓷、光固化硬質(zhì)復(fù)合樹脂）、全瓷冠（硅酸鋰全瓷、光固化硬質(zhì)復(fù)合樹脂）、氧化鋯全瓷冠/橋、鈷鉻合金硅酸鋰全瓷光固化冠/橋、聚醚醚酮切削烤塑冠/橋”。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。
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2023/4/3
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注意事項(xiàng)：首次注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)、遺失補(bǔ)發(fā)事項(xiàng)“備注”欄為注冊(cè)證中備注內(nèi)容，變更注冊(cè)、變更備案事項(xiàng)“備注”欄為注冊(cè)變更文件中備注內(nèi)容。
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