??? 根據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例，依照《藥品生產監督管理辦法》（國家市場監督管理總局令28號）規定，經我局審查，擬辦企業齊魯制藥有限公司符合規定要求，準予變更《藥品生產許可證》。
??? 特此公告。
山東省藥品監督管理局
2025年05月21日
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企業名稱
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齊魯制藥有限公司
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許可證號
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魯20160001
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分類碼
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AhsctBhChDht
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法定代表人
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鮑海忠
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統一社會信用代碼
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91370000614073351Q
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企業負責人
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張漢常
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住所（經營場所）
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山東省濟南市高新區新濼大街317號
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質量負責人
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范秋英
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發證日期
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2020-10-27
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質量受權人
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尹遜遼
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有效期至
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2025-10-26
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生產負責人
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鄒麗紅
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生產地址和生產范圍
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山東省濟南市高新區旅游路8888號：凍干粉針劑（含抗腫瘤類）、片劑（含抗腫瘤類）、硬膠囊劑（含抗腫瘤類）、小容量注射劑（含抗腫瘤類）、治療用生物制品（注射用依那西普、貝伐珠單抗注射液、雷珠單抗注射液、阿柏西普眼內注射溶液、帕妥尤單抗N01注射液、地舒單抗注射液、帕妥珠單抗注射液、注射用羅普司亭N01、注射用曲妥珠單抗、艾帕洛利單抗注射液、艾帕洛利托沃瑞利單抗注射液）、膜劑； 山東省濟南市工業北路23999號：粉針劑（青霉素類）、凍干粉針劑、小容量注射劑、片劑（頭孢菌素類）、硬膠囊劑（頭孢菌素類）、顆粒劑（頭孢菌素類）、軟膏劑、噴霧劑（含激素類）、乳膏劑、搽劑、凝膠劑、無菌原料藥（哌拉西林鈉、美洛西林鈉、哌拉西林鈉他唑巴坦鈉（8：1））、原料藥（順鉑、卡鉑、氨力農、鹽酸昂丹司瓊、鹽酸艾司洛爾、低分子量肝素鈉、卡維地洛、鹽酸班布特羅、鹽酸格拉司瓊、多西他賽、奈達鉑、鹽酸托烷司瓊、利培酮、單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉、異環磷酰胺、鹽酸伊立替康、美司鈉、鹽酸羅哌卡因、培美曲塞二鈉、阿德福韋酯、左西孟旦、鹽酸帕洛諾司瓊、奧替拉西鉀、吉美嘧啶、左亞葉酸鈣、酒石酸長春瑞濱、奧沙利鉑、硫酸氫氯吡格雷、馬來酸桂哌齊特、依達拉奉、奧氮平、伊班膦酸鈉、艾地苯醌、鹽酸法舒地爾、阿立哌唑、恩替卡韋、來氟米特、鹽酸度洛西汀、地西他濱、甲磺酸雷沙吉蘭、馬來酸伊索拉定、帕利哌酮、艾司奧美拉唑鈉、硼替佐米、溴芬酸鈉、氟比洛芬酯、鹽酸普拉克索、帕瑞昔布鈉、阿哌沙班、鹽酸奧洛他定、琥珀酸索利那新、維格列汀、度他雄胺、唑來膦酸、卡非佐米、普拉洛芬、地夸磷索鈉、蔗糖八硫酸酯三乙胺、枸櫞酸伊沙佐米、QLS1128）、精神藥品（佐匹克隆、右佐匹克隆）； 山東省濟南市歷城區董家鎮849號：治療用生物制品（人粒細胞刺激因子注射液、注射用人白介素-11、聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子注射液、注射用依那西普、貝伐珠單抗注射液、注射用重組人促卵泡激素）、無菌原料藥（棕櫚酸帕利哌酮、阿維巴坦鈉、阿立哌唑一水合物）、無菌原料藥（美洛昔康（用于生產美洛昔康注射液））； 山東省濟南市平陰縣青龍路21號：限生產白葡奈氏菌粉（供生產白葡奈氏菌片使用）； 山東省德州市樂陵市循環經濟示范園：原料藥（艾地苯醌、枸櫞酸西地那非、維格列汀、奧氮平、阿立哌唑、鹽酸昂丹司瓊、奧替拉西鉀、吉美嘧啶、帕瑞昔布鈉、美司鈉、馬來酸伊索拉定、左西孟旦、阿德福韋酯、鹽酸格拉司瓊、鹽酸托烷司瓊、鹽酸普拉克索、富馬酸二甲酯、氯苯唑酸葡胺、富馬酸伏諾拉生、甲苯磺酸艾多沙班、奈妥匹坦、克立硼羅、鹽酸度洛西汀、阿托伐他汀鈣、丁酸氯維地平、瑞盧戈利、QLS1128、卡維地洛、比伐蘆定、美阿沙坦鉀、鹽酸尼卡地平、琥珀酸索利那新、利培酮、鹽酸班布特羅、左亞葉酸鈣、來氟米特、溴芬酸鈉、依達拉奉、鹽酸奧洛他定、蘆曲泊帕、鹽酸卡利拉嗪、甲磺酸雷沙吉蘭、馬立巴韋、磷酸蘆可替尼、鹽酸卡馬替尼）、精神藥品（佐匹克隆、右佐匹克隆）； 山東省濟南市高新區新濼大街317號：粉針劑（含頭孢菌素類）、小容量注射劑（含抗腫瘤類）、片劑、顆粒劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑（含抗腫瘤類）、滴眼劑、吸入液體制劑（含激素類）、眼膏劑、原料藥（司美格魯肽、比伐蘆定、醋酸曲普瑞林、達肝素鈉）、精神藥品（阿普唑侖片、佐匹克隆片、右佐匹克隆片）***
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