??? 近日,省藥品監(jiān)管局召開2025年第二季度風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議,專題針對(duì)全省13家集采中選藥品生產(chǎn)企業(yè)、30個(gè)集采中選品種、7家集采中選中藥飲片企業(yè)組織召開風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商。省藥品監(jiān)管局監(jiān)管處室及所屬技術(shù)單位參加會(huì)議,結(jié)合自身監(jiān)管職能,全面梳理和分析了注冊(cè)變更、監(jiān)督檢查缺陷、抽檢質(zhì)量、不良反應(yīng)數(shù)據(jù)、投訴舉報(bào)處理、年度報(bào)告等方面數(shù)據(jù),特別是結(jié)合二季度相關(guān)企業(yè)的季度匯報(bào)中,在成本控制、質(zhì)量管控等方面存在的共性和個(gè)性問題,通過異常趨勢(shì)變化和專題風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),深入研判風(fēng)險(xiǎn),評(píng)估了品種和企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),提出了風(fēng)險(xiǎn)防控措施。
??? 會(huì)議指出,保障集采中選藥品質(zhì)量安全是重大的民生工程,集采中選藥品和企業(yè)的監(jiān)管,面臨著復(fù)雜多樣的風(fēng)險(xiǎn)和挑戰(zhàn),省藥品監(jiān)管部門要堅(jiān)持問題導(dǎo)向,持續(xù)加大監(jiān)管力度,確保藥品安全、有效、可及。