??? 為滿足市民便捷購買常用醫療器械的需求,同時筑牢安全防線,市市場監督管理局和市行政審批局于近日聯合印發《自動售械機銷售醫療器械監督管理指導意見》(以下簡稱《意見》)。這份創新性文件旨在規范新興業態發展,讓自動售械機在提供24小時便利服務的同時,切實保障群眾用械安全。
??? 該《意見》共十六條,主要依據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》等有關法規,聚焦便民與安全,填補監管空白,分別從出臺目的、適用范圍、適用主體、設置條件、監督管理等方面闡述了醫療器械自助售賣各環節的具體管理要求?!兑庖姟穼ψ詣邮圪u機經營方的主體責任、資質條件、設置點及實行經營方備案管理等做出要求,還規定了醫療器械自動售賣機設備應當滿足的功能,以及可自動售賣的醫療器械銷售品種范圍,所在地市場監管部門具體負責相關的日常監管。
??? 該《意見》的出臺,是渭南市落實國家推動“互聯網+醫療健康”發展、促進新型消費政策的重要舉措。既回應了群眾對便捷購械的期待,也為醫療器械經營企業探索新零售模式提供了清晰的合規路徑,標志著渭南市在規范醫療器械新業態、促進產業健康發展方面邁出關鍵一步。