根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》等法律法規的規定,依照醫療器械經營許可證申辦程序,經焦作市市場監督管理局審核,以下企業符合規定,現予公示,自今日起公示期7天,請社會各界予以監督。
序號
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企業名稱
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經營方式
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經營范圍
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注冊地址
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倉庫地址
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審批項目
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1
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河南知其止生物科技有限公司
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批發
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第三類:6801基礎外科手術器械,6802顯微外科手術械。6803神經外科手術器械,6804服科手術器械:6805耳鼻喉科手術器械。6806口腔科手術器械,6807胸腔心血管外科手術器械,6808腹部外科手術器械,6809泌尿肛腸外科手術器械,6810矯形外科(骨科)手術器械,6812婦產科用手術器械,6813計劃生手術器,6815注穿刺器械。6816燒傷(整形)科手術器械、6820普通診察器械,6821醫用電子儀器設備,6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備(6822-1除外),6823醫用超聲儀器及有關設備,6824醫用激光儀器設備,6825醫用高頻儀器設備,6826物理治療及康復設備,6827中醫器械,6828醫用磁共振設備,6830醫用X射線設備,6831醫用X射線附屬設備及部件,6832醫用高能射線設備,6833醫用核素設備,6834醫用射線防護用品、裝置,6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(診斷試劑不需低溫冷藏運輸儲存),6841醫用化驗和基礎設備器具,6845體外循環及血液處理設備,6846植入材料和人工器,6854手術室、急救室、診療室設備及器具,6855口腔科設備及器具,6856病房護理設備及器具6857消毒和滅菌設備及器具6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具6863口腔864醫用衛生材料及敷料,6865醫用縫合材料及粘合劑,6866醫用高分子材料及制品,6870軟件,6877介入器材
第三類:01有源手術器械,02無源手術器械03神和心血管手術器械4骨手術器,05射治療器械。06醫用成像器械。07醫用診察和監護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外環器械說明,12有源植入器械,13無源植入器械,14注輸、護理和防護器械。15患者承載器械,17口腔科器械說明18婦產科輔助生殖和避孕器械。20中醫器械,21醫用軟件,22臨床檢驗器械
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河南省焦作市馬村區馬村街道海河路中段焦作經開通港物流園區212室
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河南省焦作市馬村區馬村街道海河路中段焦作經開通港物流園區214室
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首次許可
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2
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焦作市泰仁醫療器械有限公司
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批發
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第三類:6804眼科手術器械,6807胸腔心血管外科手術器械,6815注射穿刺器械,6821醫用電子儀器設備,6823醫用超聲儀器及有關設備,6824醫用激光儀器設備,6825醫用高頻儀器設備,6826物理治療及康復設備,6828醫用磁共振設備,6830醫用X射線設備,6832醫用高能射線設備,6833醫用核素設備,6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑,6845體外循環及血液處理設備,6846植入材料和人工器官,6854手術室、急救室、診療室設備及器具,6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具,6863口腔科材料,6864醫用衛生材料及敷料,6865醫用縫合材料及粘合劑,6866醫用高分子材料及制品,6870軟 件,6877介入器材
第三類:01有源手術器械,02無源手術器械,03神經和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫用成像器械,07醫用診斷盒監護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析盒體外循環器械,12有源植入器械,13無源植入器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產科、輔助生殖和避孕器械,19 醫用康復器械,21醫用軟件,22臨床檢驗器械
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溫縣岳村街道中原鞋城12棟8號
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溫縣岳村街道中原鞋城12棟8號
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延續許可
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特此公示!?? ?
通信地址:焦作市豐收路169號。電話:3587618, 郵編:454000
焦作市市場監督管理局
???2023年8月7日