??? 為進一步提高我區醫療器械生產企業管理水平,夯實企業主體責任,提升企業管理人員質量意識,?5月14日,自治區藥監局組織全區醫療器械生產企業開展了醫療器械生產法規培訓,醫療器械生產企業代表共計30余人參訓。
??? 此次培訓特別邀請了醫療器械監管系統及相關企業專家授課,培訓課程為醫療器械生產企業“量身定做”,內容包括醫療器械生產監管法規解讀及案例分析、企業落實主體責任及注冊人制度相關法規及實踐、醫療器械不良事件監測法規解讀及日常監測工作要求等。
??? 此次培訓要求各企業不斷強化企業主體意識和守法意識,充分發揮管理者代表等關鍵崗位力量,不斷學習當前醫療器械注冊、生產、警戒等方面的基礎知識和新理論、新方法,從源頭確保醫療器械質量安全。
??? 參訓人員紛紛表示,通過解讀醫療器械監管法律法規、分享企業落實主體責任及質量管理體系運行方面的經驗,有效提高了新時代新法規下醫療器械管理能力與水平,壓實了主體責任,形成醫療器械監管社會共治新格局,為西藏醫療器械產業高質量發展作出了新的貢獻。