??? 9月24日，國家醫(yī)保局發(fā)布《國家醫(yī)療保障局關于政協(xié)十三屆全國委員會第二次會議第3243號（醫(yī)療體育類359號）提案答復的函》（下稱《提案答復》）。
??? 根據(jù)《提案答復》，一位政協(xié)委員建議審慎推行高端人體植入器材帶量采購。
帶量采購無疑是近期整個耗材行業(yè)熱議的話題，據(jù)了解，目前安徽、江蘇、山東等地的帶量采購均有不同程度落地。
其中安徽省單品種降價幅度最大，最高降95%；江蘇省推進速度極快，省級聯(lián)盟談判價格最高降幅66%，南京聯(lián)盟談判價格最高降幅88%，而且目前均已開始第二輪談判采購的相關工作。
據(jù)了解，上述政協(xié)委員并非首次對耗材帶量采購提出建議。
今年兩會，上述政協(xié)委員明確表示，在藥品帶量采購的實際效果尚未得到準確全面的評估之前，不宜輕率地擴展至高端醫(yī)療器械領域，尤其是直接影響患者生命健康安全的高值耗材，理由如下：
第一，我國高值耗材產(chǎn)業(yè)實力依然薄弱，目前尚無統(tǒng)一的編碼體系和評分標準。
第二，目前沒有任何科學的方法來區(qū)分高值耗材的不同質(zhì)量層次或等級，若采用低價中標的慣常做法勢必會引發(fā)“劣幣驅(qū)逐良幣”現(xiàn)象；
第三，高值耗材通常更新迭代頻率高，每當新一代產(chǎn)品上市時，醫(yī)生需要通過長期學習培訓和經(jīng)驗積累才能熟練并順利開展手術，若貿(mào)然更換醫(yī)生已嫻熟使用的產(chǎn)品，會影響手術質(zhì)量。
據(jù)了解，對于編碼問題，目前國家藥監(jiān)局已公布醫(yī)療器械唯一標識的第一批實施品種目錄；對于質(zhì)量問題，國家醫(yī)保局曾表示，國家衛(wèi)生健康委將配合相關管理部門建立耗材一致性評價機構。
有業(yè)內(nèi)人士表示，實際上行業(yè)內(nèi)對耗材帶量采購的兩個對立觀點一直存在。
一種是反對快速推進，因為帶量采購唯低價是取，雖然各地醫(yī)保局表示要保證質(zhì)量，但并沒有具體硬性措施出臺。若小械企中標，可能會由于中標價格太低，同時難以提升產(chǎn)能保證供應數(shù)量，出現(xiàn)簡化生產(chǎn)工藝或以次充好的情況。
另一種是支持快速推進，因為耗材回扣、價格虛高等核心問題已經(jīng)讓器械行業(yè)病態(tài)運行，械企靠回扣銷售，醫(yī)生靠灰色收入，患者又一直看病貴，行業(yè)未來不樂觀，帶量采購已經(jīng)是唯一選擇，不得不快速推進。
國家醫(yī)保局：帶量采購是趨勢
對于上述政協(xié)委員的建議，國家醫(yī)保局在《提案答復》中表示：
“帶量采購對我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有正面影響，我們將按照黨中央國務院部署，堅定不移地推進改革工作。總體上看，高值醫(yī)用耗材價格虛高問題也較為嚴重，將‘4+7’試點的經(jīng)驗從藥品向高值醫(yī)用耗材推廣已成為趨勢。”
實際上，這已經(jīng)不是國家醫(yī)保局第一次表示耗材治理要跟著藥品走。
今年8月，國家醫(yī)保局發(fā)布《國家醫(yī)療保障局對十三屆全國人大二次會議第6395號建議的答復》表示，要探索把藥品集中帶量采購成功經(jīng)驗向醫(yī)用耗材招采推廣，切實降低虛高價格。
據(jù)了解，今年9月1日上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購文件》，藥品帶量采購已正式擴面到全國。
9月25日上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)又發(fā)布聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購擬中選結(jié)果，其中重慶藥友的苯磺酸氨氯地平片猛降到0.07元/片（5mg），齊魯制藥的阿托伐他汀鈣片降到0.12元/片（10mg）。
此外，國家醫(yī)保局還在本次《提案答復》中對高值耗材帶量采購問題進行集中答復，表示高值耗材試點推廣會面臨許多新的問題和矛盾，如分類標準不統(tǒng)一、同類耗材之間不一定可完全替代、高值耗材往往需要專門的醫(yī)療技術配套等。
因此國家醫(yī)保局將重點做好耗材編碼銜接應用、按類別集中采購以及建立結(jié)算回款政策三方面的試點探索工作。
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