??? 近年來,椒江區局堅持“以科學評價為基礎,風險管理為主線,服務患者為中心”的監測理念,堅持監測與評價并重,及時預警和風險防控。
??? 一是優化體系機制,夯“實”監測基礎。配強隊伍與硬件,配備2名藥學專業人員主管藥品不良反應監測工作,并配備相關工作設施設備。健全機制與獎補支持,建立并完善《上市許可持有人藥物警戒日常檢查工作程序》等14項工作程序和制度,依據《椒江區藥品不良反應和醫療器械不良事件監測工作考核辦法》對不良反應監測工作實施獎補,有效提高各監測單位報告積極性。
??? 二是優化流程模式,落“實”目標舉措。流程再造,提升工作效能。強化全周期管理,事前科學制定藥品不良反應監測年度計劃,事中建立動態督導機制,事后總結分析形成年度通報。加強聯動,凝聚工作合力??v向深化與市ADR中心的對接聯系,精準落實上級任務要求;橫向與衛健部門建立問題抄告機制,推動醫療機構問題閉環解決;外部強化對監測單位的業務指導與整改反饋,確保各項任務有序推進。
??? 三是優化閉環管理,提“實”監測質效。建立季度報告質量抽查評估機制,對發現問題及時反饋責任單位,確保報告書寫質量持續達標。近四年在全市報告書寫質量抽查中平均得分98分,其中三年位列全市第一,新的、嚴重報告質量從44.9%逐年提升至50.7%。筑牢風險閉環管控。聚焦嚴重ADR病例調查、全量報告回顧性分析及風險信號挖掘,近四年累計向市ADR中心提交16個風險信號,并建議藥品持有人完善說明書。同步推進監測成果轉化,3篇ADR回顧性分析論文發表于省級期刊,為藥品安全監管提供科學支撐。