??? 為進一步貫徹落實省藥監局工作部署，保障廣大群眾的用械安全，今年四月以來，鹽城市市場監管局積極開展家用醫療器械領域專項整治工作，以問題為導向，推進醫療器械生產監管、經營監管、質量抽檢、不良事件監測等環節的全鏈條治理。
??? 一、管控生產源頭質量
??? 督促指導一類家用醫療器械生產企業強化生產源頭管控、規范生產過程管理、嚴格出廠檢驗把關，有效防控質量安全風險。主動對接鹽城市數據局，加強一類醫療器械產品和生產備案管理，目前已檢查退熱貼、貼敷膏等醫療器械生產單位12家，責令整改問題8條。
??? 二、管控經營環節風險
??? 強化投訴舉報線索分析研判，加強退熱貼、體表給藥器、隱形眼鏡護理液等家用醫療器械經營環節監管，向全市2950家眼鏡經營企業發放《隱形眼鏡及護理液合規經營提示函》，嚴格查處經營與備案不一致的醫療器械、未經許可從事第三類醫療器械經營等典型違法行為，立案查處15起。
??? 三、管控產品質量抽檢
??? 認真落實醫療器械生產、經營和使用環節國抽、省抽工作任務，結合日常監管，重點關注電子血壓計、制氧機、退熱貼家用常用醫療器械品種的質量抽檢，目前已完成抽樣33批次，全部到樣并送至指定檢驗機構。
??? 四、管控不良事件監測
??? 積極拓寬家用醫療器械不良事件監測渠道，加強監測工作培訓，提升監測報告質量，定期對家用醫療器械不良事件報告進行分析，梳理風險點，多渠道發布常見風險警示，增強公眾自我保護意識。目前已上報家用醫療器械不良事件監測報告81份。
??? 下一步，鹽城市市場監管局將以“科技賦能監管、共治保障安全”為核心，通過制度創新、技術升級與社會協同，構建覆蓋“產、儲、用、管”的全生命周期安全防線，真正實現“小器械守護大健康”。