??? 依據《江蘇省第二類醫療器械優先注冊程序(試行)》要求,經審查,擬同意以下申請項目進入優先注冊程序,現予以公示。
??? 受理號:2025052020014
??? 產品名稱:多模態認知能力測評與訓練儀
??? 規格型號:CogniMod MC-I、CogniMod MC-II、CogniMod MC-III、CogniMod MC-IV、CogniMod MC-V、CogniMod MC-VI
??? 申請人:南京麥瀾德醫療科技股份有限公司
??? 優先審批理由:申報產品符合《江蘇省第二類醫療器械優先注冊程序(試行)》第四條中第(三)項規定的要求,適用優先注冊程序。
??? 公示時間:2025年6月18日至2025年7月1日
??? 公示期內,任何單位和個人有異議的,可提交簽字或蓋章后的《江蘇省第二類醫療器械優先注冊審核異議表》(郵寄或發送郵件)。
??? 電話:025-84535891郵寄地址:南京市秦淮區中山東路448號普華大廈9樓,郵編:210002
??? 電子郵箱:xuell@jspcc.org.cn
江蘇省藥品監督管理局
2025年6月18日