??? 為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械使用管理，保障高新區(qū)、示范區(qū)群眾用械安全。近日，高新區(qū)平安建設(shè)辦公室對(duì)轄區(qū)1家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展集采中選類醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)排查采購(gòu)、儲(chǔ)存及使用環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)隱患，強(qiáng)化醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管。
??? 執(zhí)法人員依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)，重點(diǎn)檢查醫(yī)療器械采購(gòu)流程是否規(guī)范，查閱中選產(chǎn)品資質(zhì)文件、采購(gòu)合同及供應(yīng)企業(yè)資質(zhì)，確認(rèn)產(chǎn)品來(lái)源合法；儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)是否合規(guī)，查看醫(yī)療器械存放環(huán)境溫度是否符合產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)標(biāo)識(shí)要求；質(zhì)量安全是否可追溯，現(xiàn)場(chǎng)抽查是否使用未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。經(jīng)檢查，該醫(yī)療機(jī)構(gòu)集采中選類醫(yī)療器械采購(gòu)臺(tái)賬完整，儲(chǔ)存符合要求，未發(fā)現(xiàn)使用過(guò)期、淘汰的產(chǎn)品。
??? 下一步，高新區(qū)平安建設(shè)辦公室將以“四個(gè)最嚴(yán)”要求為準(zhǔn)則，持續(xù)加大醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械監(jiān)管力度，重點(diǎn)打擊非法采購(gòu)、違規(guī)儲(chǔ)存等行為，切實(shí)維護(hù)高新區(qū)、示范區(qū)群眾健康權(quán)益。?