根據(jù)國家藥監(jiān)局防控疫情工作決策部署和北京市有關(guān)防控安排，經(jīng)研究，疫情期間對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請（以下稱“創(chuàng)新申請”）有關(guān)工作做如下安排：
一、對于已受理但未召開專家審查會的創(chuàng)新申請暫停組織召開專家審查會。
二、暫停創(chuàng)新申請的受理工作。自本通告之日起，暫停創(chuàng)新申請電子申報的簽收以及郵寄方式的接收。對于通告發(fā)布前已簽收的創(chuàng)新申請，正常受理。
以上工作恢復(fù)正常運行的時間視國家對疫情防控工作的要求另行通知。
特此通告。
??????? 國家藥品監(jiān)督管理局
?????? 醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
?????? 2020年3月17日