省局各分局，各有關單位：
??? 根據 2023 年培訓工作計劃，省局定于 2023 年 7 月 11 日舉辦醫療器械注冊許可培訓班。現將有關事項通知如下：
一、培訓方式及時間
本次培訓采取線上(騰訊會議)方式進行。
培訓時間：2023 年 7 月 11 日全天
二、培訓內容
（一）UDI 有關政策解讀；
（二）UDI 的實施實踐；
（三）醫療器械注冊技術審查要求;
（四）醫療器械體系核查情況介紹；
（五）GB9706.1-2020 重點條款解讀；
（六）醫療器械生物相容性評價簡介；
（七）醫療器械臨床試驗現場核查常見問題。
三、培訓對象
（一）省局各分局從事醫療器械監管工作人員；
（二）全省第二類、第三類醫療器械生產企業相關負責人員。
四、其他要求
（一）請各分局組織轄區內醫療器械生產企業參加培訓；于7 月 5 日 17:00 前將培訓班回執電子版（附件1）發送至1538199561@qq.com；7 月 13 日前將培訓班簽到表（附件2）和培訓質量評估調查表紙質件（附件3）和培訓心得體會郵寄至省局許可注冊處（地址：安徽省合肥市馬鞍山路 509 號省政務大廈C 區 218 室）。
（二）請參訓人員提前加入醫療器械注冊許可培訓 QQ 群（群號：538094425），進入騰訊會議方式將適時在群里公布。
聯系人：姚蔚；聯系電話：0551-62999793
安徽省藥品監督管理局辦公室
2023 年 7 月 3 日