??? 依據《中華人民共和國藥品管理法》(2019年修訂)及藥品生產監督管理的有關要求對浙江普洛康裕制藥有限公司進行藥品生產質量管理規范符合性檢查和審核,現將結果公告如下:
藥品GMP檢查目錄(浙2025第0117號)
企業名稱 | 檢查地址 | 檢查范圍及相關車間、生產線 | 檢查時間 | 檢查結論 |
浙江普洛康裕制藥有限公司 | 1.浙江省東陽市橫店江南路333號 | 1.片劑[己酮可可堿腸溶片(國藥準字H33020730)]:普通固體制劑車間,普通固體制劑車間片劑生產線) | 2025年5月13日至5月16日 | 符合《藥品生產質量管理規范》(2010修訂)要求 |
浙江普洛康裕制藥有限公司 | 2.浙江省東陽市橫店江南路333號、浙江省東陽市橫店江南二路333號 | 2.凍干粉針劑:凍干粉針劑車間、制劑九車間,制劑車間凍干粉針劑生產線、制劑九車間小容量注射劑生產線 | 2025年5月13日至5月16日 | 符合《藥品生產質量管理規范》(2010修訂)要求 |
浙江普洛康裕制藥有限公司 | 3.浙江省東陽市橫店江南二路333號 | 3.硬膠囊劑:制劑九車間,制劑九車間膠囊劑生產線 | 2025年5月13日至5月16日 | 符合《藥品生產質量管理規范》(2010修訂)要求 |