各有關單位： ?
??為全面貫徹新修訂的《醫療器械監督管理條例》，指導醫療器械注冊人/備案人做好醫療器械不良事件監測工作，國家藥品不良反應監測中心擬于2023年5月16日-5月19日舉辦2023年醫療器械不良事件監測核心技術研修班。現將有關事宜通知如下： ?
??一、研修班內容及師資??
??醫療器械不良事件監測核心技術研修班邀請國家藥監局器械監管司、國家藥品不良反應監測中心、省級藥品不良反應監測中心領導及相關專家、行業代表權威解讀我國醫療器械不良事件監測政策要求、關鍵技術要點，內容涵蓋醫療器械不良事件監測法律法規、醫療器械注冊人不良事件監測工作專項檢查要點、醫療器械警戒工作試點解讀、定期風險評價報告評價常見問題等，培訓日程詳見附件1。 ?
??二、研修班時間及形式??
??培訓時間：2023年5月16日-19日（16日報到，17日-19日共3天培訓）。 ?
??培訓地點：山東省青島市黃海飯店二樓會議中心（青島市延安一路75號，電話0532-55769999）。 ?
??報到地點：青島市黃海飯店1樓大廳。 ?
??培訓形式：線上線下同步。師資現場授課，線上同步直播。 ?
??三、培訓對象??
??醫療器械注冊人管理層、不良事件監測工作部門負責人及專業技術人員；各級醫療器械監管及不良事件監測機構人員；醫療機構、合同研究組織（CRO）等從事醫療器械不良事件監測工作的相關人員；負責醫療器械不良事件監測電子數據庫設置和服務人員；醫療器械研發管理及決策人員；熱愛和專注醫療器械不良事件監測的各界人士。 ?
??四、報名繳費??
??（一）報名方法 ?
??請參會人員通過登陸會議網站（https://www.pvtraining.cn/71f0b859）或手機微信掃描二維碼注冊報名。 ?
??
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??（二）培訓費用 ?
??現場參會：3200元/人，包括師資費、培訓費、場地費、資料費和培訓期間3日午餐等費用。現場參會名額有限，按照上傳繳費憑證時間計，額滿即止。現場參會代表交通與住宿費用自理。 ?
??線上參會：2800元/人。 ?
??（三）繳費方式 ?
??參會人員報名后請按會議網站提示進行線上支付或線下支付。鼓勵參會人員進行線上支付。如需銀行匯款，請匯款（轉賬）至如下賬戶： ?
??收款單位：國家藥品監督管理局藥品評價中心 ?
??開 戶 行：中國銀行北京三里河支行 ?
??賬 號：342864683541 ?
??報名繳費和發票申請具體事宜，詳見附件2。 ?
??五、其他事宜??
??（一）線上參會代表報名繳費后，請持續關注會議網站，通過個人賬戶查詢線上參會賬號、直播網址等更新信息，會務組將于會前以短信方式將直播信息發送至參會人注冊手機號，請注意查收。 ?
??（二）研修班結束后，可登陸會議系統查看或下載國家藥品不良反應監測中心授予的2023年醫療器械不良事件監測核心技術研修班培訓證書。 ?
??（三）酒店預訂 ?
??1.為方便參會代表，會務組與青島市黃海飯店協調，預訂時告知酒店“評價中心培訓+預訂房間需求”可享受優惠協議價格，電話0532-5576-9999轉55299或者0532-55767958。住宿費發票由酒店開具。 ?
??2.也可自行選擇周邊其他酒店。 ?
??六、未盡事宜請聯系我們??
??報名聯系人：徐老師 010-85243714 ?
??財務聯系人：劉老師 010-85243716 ?
??特此通知??
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??2023年4月10日?