??? 為打造醫療器械全產業鏈創新發展新路徑,深度開發健康產業服務平臺、醫療高值耗材、醫用手術機器人等核心產業,奉化區局通過深化監管改革與推動產學研融合等多方面舉措協同發力,助推醫藥產業實現規模擴張、結構優化,逐步形成創新引領的產業發展格局。
??? 一是打造醫用氣體追溯系統,構建非現場監管新常態。在國內率先開發上線“工程類醫療器械遠程質量追溯系統”,構建“系統+標準+隊伍”長效監管機制。該系統通過信息化手段實現跨區域“非現場”遠程監管,可對醫用中心供氧、吸引、壓縮空氣系統等工程類醫療器械進行質量追溯,提升企業質量管理與監管部門治理能力。目前已存儲質量記錄2萬余條、圖片追溯信息1000余份。其“駕駛艙”自動導航功能可實時調取全國各省、市工程項目數據及企業施工原始資料,實現全項目檢查。系統運行以來,開展“非現場”線上檢查7次,發現缺陷23項,完成12個竣工項目質量核實。今年以來,在原有系統基礎上,探索新增四大模塊,包括建設高素養隊伍建設、風險閉環管理、自動預警、質量記錄檔案管理等內容,完善功能并改造升級后將向全省推廣應用。
??? 二是培育知識產權密集集群,構建多產業發展新范式。為更好發揮知識產權技術供給和制度供給雙重作用,培育一批高價值專利組合和有影響力專利密集型醫療器械產業集群,已成功引進寧波米馳科技有限公司等11家專門從事高技術、高風險三類醫療器械產品研發生產和銷售的生命健康產業企業。助力寧波光遠致信生物科技有限公司獲得4項國家發明專利,3項實用新型專利,并取得了全省首張神經修復材料醫療器械三類注冊證。幫助受托企業寧波北極灃生物科技有限公司取得一次性使用冷凍探頭生產許可證,幫助浙江灃華醫藥科技有限公司被授予“浙江省藥品上市許可持有人轉化平臺”,成為首家取得藥品持證轉化平臺寧波分中心的創新型藥企。
??? 三是探索藥械產學研融合路,催生新質生產力新勢能。從完善產學研融合機制入手,強化政府引導、企業主體與高校科研機構協同,加大政策支持,構建集技術研發、成果轉化、人才培養、信息交流于一體的藥品產學研一體化平臺。同時,深化監管改革,鼓勵藥械化產業開拓家庭用戶、健康體檢等新賽道,與醫療服務、養老機構開展長期合作,拓展創新模式,打造特色健康制造業集群。目前,已對納入產學研主體的藥品生產企業及研發機構開展調研,依據專精特新情況(含專利)和研發創新能力(實驗室、人員資質、科技項目等),將代表性單位納入重點服務對象,聚焦產學研融合的制度機制、資源、政策、平臺等方面,獲取翔實數據案例,已服務5家企業,收集12項需求。