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??? 近日,國家藥監局召開會議,研究部署支持高端醫療器械創新發展舉措,審議通過《關于優化全生命周期監管支持高端醫療器械創新發展的舉措》。據悉,《舉措》將于近期發布,以促進更多新技術、新材料、新工藝和新方法應用于醫療健康領域,滿足人民群眾健康需求。
??? 《舉措》包括優化特殊審批程序、完善分類和命名原則、持續健全標準體系、進一步明晰注冊審查要求、健全溝通指導機制和專家咨詢機制、細化上市后監管要求、強化上市后質量安全監測、密切跟進產業發展、推進監管科學研究和推動全球監管協調10個方面具體措施。
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