京衛醫字(2019)158號
各有關區衛生健康委，各有關醫療機構：
?? 根據原衛生部《醫療機構臨床基因擴增實驗室管理辦法》（衛辦醫政發〔2010〕194號）和《北京市衛生局關于印發北京市醫療機構臨床基因擴增實驗室技術審核相關文件的通知》（京衛醫字〔2012〕160號），我委組織專家對北京健為醫學檢驗實驗室等3家醫療機構開展臨床基因擴增技術申請進行了審查。經研究，現就有關工作通知如下：
一、同意給予北京健為醫學檢驗實驗室等3家醫療機構開展的臨床基因擴增檢驗項目登記備案(機構名單和檢驗項目見附件)。
二、各醫療機構應按照《北京市衛生局轉發國家衛生計生委關于印發醫療機構臨床檢驗項目目錄（2013版）的通知》（京衛醫字〔2013〕156號，以下簡稱《目錄》）要求認真核查準予開展的檢驗項目。涉及因《目錄》調整等而導致檢驗項目超出已登記的診療科目專業范圍的，應當按照有關規定先行辦理相關診療科目的變更登記手續。
三、符合條件的醫療機構可攜《醫療機構執業許可證副本》到準予登記注冊的衛生健康行政部門辦理臨床基因擴增檢驗技術的登記手續。各衛生健康行政部門審核后，在醫療機構《醫療機構執業許可證》副本備注欄予以登記“允許開展臨床基因擴增檢驗技術”。
四、完成相關診療科目及臨床基因擴增檢驗技術登記后的醫療機構可在備案項目范圍內開展臨床基因擴增檢驗工作。
請各有關區衛生健康委將本文轉發至轄區有關醫療機構。
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???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 北京市衛生健康委員會
???????????????????????????????????????? ????????????????????????????????????????????? ?2019年10月14日
附件
準予開展“臨床基因擴增檢驗技術”的醫療機構名單
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序號
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醫療機構
名稱
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備案檢驗項目
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1
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北京健為醫學
檢驗實驗室
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人類K-ras基因突變檢測
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2
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北京致譜醫學
檢驗實驗室
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人乳頭瘤病毒基因分型檢測，遺傳性耳聾基因（GJB2、GJB3、SLC26A4、mtDNA）檢測
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3
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北京核子華曦
醫學檢驗實驗室
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乙型肝炎病毒脫氧核糖核酸擴增定量檢測
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