??? 6月17日,恒瑞醫藥自主研發的1類創新藥注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊(瑞坦寧?)由哈爾濱血液病腫瘤研究所馬軍教授開出全國首張處方,用于一位接受高度致吐性化療藥物的血液腫瘤患者。這標志著磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊正式進入臨床應用,為中國化療相關性惡心嘔吐(CINV)全程管理帶來新的選擇。馬軍教授指出:磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊的應用,不僅是中國原研止吐藥物的創新突破,更為優化CINV臨床管理、提升治療依從性帶來了新的希望,具有十分重要的臨床意義。
??? CINV是腫瘤治療期間常見的不良反應。在以順鉑為代表的高度致吐性化療(HEC)中,急性嘔吐的發生率超過90%,延遲性惡心嘔吐的發生率超過50%。CINV的發生會降低患者的生活質量和治療依從性,影響患者治療獲益。研究顯示,32%的患者因CINV而中斷或停止化療。因此,積極預防CINV在腫瘤患者的管理中具有至關重要的意義。
??? 磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊于2025年5月在國內獲批上市,用于預防成人高度致吐性化療(HEC)引起的急性和遲發性惡心和嘔吐。該產品是中國首個超長效原研雙靶點的止吐針劑,其創新性地將新型超長效神經激肽受體1拮抗劑(NK-1 RA)磷羅拉匹坦和目前唯一的二代5-羥色胺3受體拮抗劑(5-HT3RA)帕洛諾司瓊組合,同時拮抗NK-1受體和5-HT3受體,通過雙通道抑制嘔吐反射。磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊憑借近8天的超長半衰期優勢,在每個化療周期內僅需給藥一次,便可同時覆蓋CINV急性期、延遲期及超延遲期。
??? 此次獲批的III期臨床研究(PROFIT研究)顯示,磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊+地塞米松(DEX)在預防高致吐性化療所致的惡心、嘔吐,實現急性期(化療后0~24 h)、超延遲期(化療后120~168h)90%以上的完全緩解(CR)率,并具有良好的安全性。
??? 隨著臨床應用的推進,磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊有望改善腫瘤患者的化療依從性和生活質量,為患者帶來更多的希望和信心。同時助力提升我國腫瘤綜合治療整體水平,為腫瘤治療事業的發展貢獻更多力量。