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河北省醫療保障局關于落實第二批國家組織藥品集中采購政策問答
發布時間:2020/03/31 信息來源:查看

一、什么是國家組織藥品集中采購?

?? 國家組織藥品集中采購是按照“國家組織、聯盟采購、平臺操作”的總體思路,以聯盟地區公立醫院為集中采購主體,采取帶量采購、量價掛鉤、以量換價的方式,與藥品生產企業進行談判,達到降低藥品價格,減輕患者醫藥費用負擔的目的。

二、國家組織藥品集中采購的目的是什么?

?? 國家組織藥品集中采購是對既往藥品集中采購制度的重大改革,目的是讓人民群眾以比較低廉的價格用上質量更高的藥品,通過帶量采購,以量換價,減輕患者負擔,節約醫保基金支出,提升醫保基金使用效率,提高老百姓醫療保障水平。

三、什么是專利藥、原研藥和仿制藥?

?? 專利藥是最早研發、最先提出專利申請并獲得專利保護的商品名藥品,一般有17-20年的保護期,在保護期內,其他企業未經許可不能仿制和銷售。當專利藥過了專利保護期,由原生產商生產的藥品稱為原研藥。當專利藥過了專利保護期, 其他生產商生產仿制出的藥品稱為仿制藥。

四、什么是仿制藥質量和療效一致性評價?

?? 仿制藥質量和療效一致性評價,就是要求對已經批準上市的仿制藥品,在質量和療效上與原研藥能夠一致,在臨床上與原研藥可以相互替代,若一個企業生產的仿制藥通過了質量和療效一致性評價,則表示該藥品與同一通用名下的原研藥品在質量和療效一致,可以替代使用。本次集中采購堅持質量原則,藥品的質量入圍資格以通過仿制藥質量和療效一致性評價為質量托底要求。

五、如何識別藥物是否通過仿制藥質量和療效一致性評價?

?? 通過仿制藥質量和療效一致性評價的藥物,藥盒上會印有以下標識

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?六、第二批國家組織藥品集中采購中選藥品都覆蓋了哪些疾病?

??? 今年1月中旬,國家醫療保障局開展了第二批國家組織藥品集中采購工作,共有32種藥品中選,其中包括阿卡波糖、格列美脲等口服降糖藥物;奧美沙坦酯、坎地沙坦酯、吲達帕胺等高血壓用藥;治療罕見病肺動脈高壓的藥物安立生坦片,還有抗癌藥紫杉醇、替吉奧、阿比特龍;以及阿奇霉素、甲硝唑、克林霉素、莫西沙星、頭孢拉定等多個抗生素品種。

七、第二批國家組織藥品集中采購中選藥品價格和我省降幅是多少?

序號

藥品通用名

規格

包裝

中選企業

中選價格???
? (元/片支粒)

中選前平均價(元/片支粒)

平均降幅%

1

醋酸阿比特龍片

0.25g

120片/盒

江西山香藥業有限公司

35.8000

101.6600

64.78%

2

阿德福韋酯片

10mg

30片/盒

齊魯制藥有限公司

0.9000

5.4358

83.44%

3

阿卡波糖膠囊

50mg

30粒/盒

四川綠葉制藥股份有限公司

0.3200

1.7076

81.26%

4

阿莫西林膠囊

0.5g

24粒/盒

華北制藥股份有限公司

0.1150

0.7963

85.56%

阿莫西林膠囊

0.25g

40粒/盒

華北制藥股份有限公司

0.0665

0.1585

58.05%

5

阿奇霉素膠囊

0.25g

6粒/盒

蘇州二葉制藥有限公司

1.0600

2.6164

59.49%

6

安立生坦片

5mg

30片/盒

浙江華海藥業股份有限公司

20.0000

77.0698

74.05%

7

奧美沙坦酯片

20mg

14片/盒

南京正大天晴制藥有限公司

1.2686

4.8928

74.07%

8

富馬酸比索洛爾片

2.5mg

10片/袋

北京華素制藥股份有限公司

0.3730

1.1009

66.12%

富馬酸比索洛爾片

5mg

10片/袋

北京華素制藥股份有限公司

0.6340

1.7427

63.62%

9

對乙酰氨基酚片

0.5g

12片/盒

河北冀衡(集團)藥業有限公司

0.0650

0.1518

57.18%

10

鹽酸多奈哌齊片

5mg

7片/盒

重慶植恩藥業有限公司

1.1371

9.0852

87.48%

鹽酸多奈哌齊片

5mg

14片/盒

重慶植恩藥業有限公司

1.1086

11

氟康唑膠囊

50mg

6粒/盒

成都倍特藥業有限公司

0.2817

3.1247

90.99%

12

福多司坦片

0.2g

18片/盒

江蘇正大豐海制藥有限公司

1.0778

2.6417

59.20%

福多司坦片

0.2g

24片/盒

江蘇正大豐海制藥有限公司

1.0663

福多司坦片

0.2g

12片/盒

江蘇正大豐海制藥有限公司

1.0933

13

格列美脲片

2mg

30片/盒

山東新華制藥股份有限公司

0.0913

2.1406

95.73%

格列美脲片

1mg

30片/盒

山東新華制藥股份有限公司

0.0537

0.7523

92.87%

14

甲硝唑片

0.2g

21片/盒

四川科倫藥業股份有限公司

0.0876

0.1000

12.38%

15

聚乙二醇4000散

10g

30袋/包

湖南華納大藥廠股份有限公司

1.1827

2.2164

46.64%

16

坎地沙坦酯片

8mg

28片/盒

浙江永寧藥業股份有限公司

0.2571

2.5326

89.85%

17

鹽酸克林霉素膠囊

0.15g

20粒/盒

重慶藥友制藥有限責任公司

0.1365

4.0456

96.63%

18

鋁碳酸鎂咀嚼片

0.5g

24片/盒

廣東華潤順峰藥業有限公司

0.3025

0.9517

68.22%

19

美洛昔康片

7.5mg

20片/盒

揚子江藥業集團有限公司

0.2685

1.3457

80.05%

20

鹽酸莫西沙星片

0.4g

6片/盒

重慶華邦制藥有限公司

3.1217

22.9352

86.39%

21

鹽酸曲美他嗪緩釋片

35mg

30片/盒

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

0.4967

2.8396

82.51%

22

琥珀酸索利那新片

5mg

10片/盒

浙江海正藥業股份有限公司

3.3160

9.1800

63.88%

23

他達拉非片

20mg

2片/盒

江蘇天士力帝益藥業有限公司

42.4000

100.3350

57.74%

24

鹽酸特拉唑嗪膠囊

2mg

48粒/盒

揚子江藥業集團江蘇制藥股份有限公司

0.2792

1.0258

72.78%

鹽酸特拉唑嗪膠囊

1mg

48粒/盒

揚子江藥業集團江蘇制藥股份有限公司

0.1642

0.5810

71.75%

25

替吉奧膠囊

20mg

12粒/盒

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

5.6625

27.9595

79.75%

替吉奧膠囊

20mg

42粒/盒

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

5.4093

替吉奧膠囊

25mg

12粒/盒

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

6.7175

35.9690

81.32%

替吉奧膠囊

25mg

28粒/盒

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

6.5125

26

頭孢氨芐膠囊

0.25g

60粒/盒

華北制藥河北華民藥業有限責任公司

0.0852

0.1699

49.86%

27

頭孢拉定膠囊

0.25g

50粒/盒

山東魯抗醫藥股份有限公司

0.1212

0.2165

44.02%

28

辛伐他汀片

20mg

28片/盒

浙江京新藥業股份有限公司

0.1057

1.3855

92.37%

29

異煙肼片

0.1g

100片/瓶

廣東華南藥業集團有限公司

0.0483

0.2633

81.66%

30

吲達帕胺片

2.5mg

30片/盒

濮陽市匯元藥業有限公司

0.0643

0.3150

79.58%

吲達帕胺片

2.5mg

48片/盒

濮陽市匯元藥業有限公司

0.0633

吲達帕胺片

2.5mg

60片/盒

濮陽市匯元藥業有限公司

0.0627

31

注射用紫杉醇

0.1g

1瓶/瓶

石藥集團歐意藥業有限公司

747.0000

2598.3777

71.25%

32

鹽酸左西替利嗪片

5mg

14片/盒

杭州民生藥業有限公司

0.1507

1.7367

91.32%

?

八、第二批國家組織藥品集中采購和使用的范圍?

?? 全省所有公立醫療機構和軍隊醫療機構,醫保定點社會辦醫療機構、醫保定點零售藥店可自愿參加。

九、落實第二批國家組織藥品集中采購和使用工作會取得什么成效?

?? 據統計,我省落實第二批國家組織藥品集中采購年采購量約為4.38億支/片,32個中選品種平均降價幅度72.81%,預計年可節約醫藥費用3.9億元。一些老百姓的常用藥降價明顯,如阿卡波糖、格列美脲片價格分別降低了81.26%和95.73%,患者藥費負擔將明顯減輕。

十、患者使用集中采購藥品對報銷有影響嗎?

?? 集中采購藥品只是降低了價格,并不影響患者本人的醫保待遇,患者使用集中采購中選藥品,報銷比例與現行醫保政策一致。在使用中選藥品時,住院病人和門診病人分別按照住院、門診的醫保待遇進行報銷。

十一、我是慢性病患者,為什么藥品集中采購后給我換藥?

?? 給您替換的這個藥是通過國家一致性評價的藥品,有效性、安全性和進口原研藥一致,同時,國家對這些藥物實行批批監測,質量更有保障。藥品集中采購后價格大幅下降,選擇這類藥能給您節省更多的藥費。

十二、醫療保障部門如何確保醫療機構優先使用中選藥品

?? 為確保醫療機構優先使用中選藥品,省醫療保障局會同有關部門建立了嚴格的監測和考核制度。一是在河北藥品集中采購平臺增加了監測功能,對各醫療機構實際采購數據、完成情況進行監測。醫院進什么藥,開了多少,一目了然。二是暢通中選藥品進院渠道,中選藥品直接進醫院,不需要經過醫院藥事委員會評審,不得以費用總控、藥占比等為由限制進院。三是對于不按規定采購、使用中選藥品的醫療機構,采取約談、通報等形式加強管理,并在醫保基金撥付、醫保定點資格納入、醫療機構等級評審、醫療機構負責人目標責任考核等方面予以懲戒。四是加強醫療行為監管,對于不按規定合理使用中選藥品的醫務人員,按照《處方管理辦法》等規定嚴肅處理。

十三、醫療保障部門如何保障本次集中采購中選藥品采購實施?

?? 制定了三項保障措施:一是合同約定。醫療機構、中選生產企業、配送企業三方簽訂帶量購銷合同,中選企業必須按合同保證藥品供應。二是及時回款。合同簽訂后,醫保基金按合同約定采購金額的50%預付給醫療機構,作為醫療機構向企業支付藥品采購款的周轉金,專款專用,醫療機構從收貨驗收合格到付款給企業,不得超過30天。鼓勵有條件的統籌區醫保經辦機構與企業直接結算。通過及時回款,降低企業成本,保證生產。三是制度約束。會同有關部門建立了生產企業應急儲備、庫存和停產報告制度。對執行中不能保障藥品質量和數量等行為的,采取賠償、懲戒、退出、備選和應急保障等措施,確保藥品質量和供應,確保患者用藥安全。

十四、臨床醫生給患者使用集中采購中選藥品會有什么風險?

?? 本次集中采購藥品均符合國家藥品監督管理局發布的藥物一致性評價標準,質量、療效和原研藥一致,醫生按照診療方案為患者選擇仿制藥替代,不增加患者風險,醫生會根據患者病情,個體化評估決定是否進行替換。

十五、我省落實第二批國家組織藥品集中采購中選結果的時間?

?? 為讓我省患者盡早用上質優價宜的中選藥品,有效減輕群眾看病負擔,我省確定從2020年4月1起全面落實第二批國家組織藥品集中采購中選結果。我省是全國第一個落實第二批國家組織藥品集中采購中選結果的省份。

?


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