??? 近日，為進一步規范特殊藥品生產行為，防范化解特殊藥品安全風險，確保特殊藥品“管得住、用得上、不流失”，徐州檢查分局采取三項舉措強化特殊藥品生產監管。
??? 一是深化法規宣貫，推動自查自糾
??? 加大普法宣傳教育力度，不斷增強企業特殊藥品安全防范意識、守法意識，將質量安全隱患消除在萌芽之中。第一時間向轄區內特藥生產企業發放并宣貫了《江蘇省藥品上市許可持有人（麻醉精神藥品）落實質量安全主體責任指導手冊（2.0版）》，企業表示，該指導手冊內容詳實、規范具體，對特殊藥品生產具有明確的指導價值，通過深入學習與實踐應用，能夠有效強化企業主體責任意識，推動生產流程與管理體系的持續優化升級，進而提升企業核心競爭力。同時，組織企業對照法規要求和指導手冊標準，全面開展自查自糾，推動企業完善體系建設，提升管理能力，嚴防特殊藥品安全事件和流弊事件發生。
??? 二是開展專項檢查，排查風險隱患
??? 根據省藥監局部署，徐州檢查分局開展麻精藥品生產專項檢查，每季度對轄區麻醉藥品、第一類精神藥品生產企業至少開展1次監督檢查，每半年對轄區第二類精神藥品生產企業至少開展1次監督檢查。檢查過程中，執法人員秉持嚴謹認真的態度，對企業的生產、采購、領用、儲存、銷售、取樣、留樣、不合格品處理等各個環節進行細致排查，重點核查企業是否按核準計劃生產，以及特藥安全生產管理制度執行情況。目前，徐州檢查分局已檢查具有麻精藥品生產范圍的藥品生產企業5家次，暫未發現風險隱患。
??? 三是嚴控源頭質量，強化全程管理
??? 徐州檢查分局將特殊藥品原料藥納入重點管理范圍，強化源頭監管。要求相關生產企業嚴格履行藥品生產質量管理職責，建立健全生產、存儲、銷售安全管理制度，將責任層層落實到具體崗位和人員，切實保障生產、儲存過程的安全。同時，加強銷售管理，嚴格審核購買方資質，堅決杜絕違規銷售問題。另外，加強特殊藥品出入庫的復核和查驗工作，嚴防發生偽造資質騙購、套購行為，從源頭上保障特殊藥品的質量與安全。
??? 下一步，徐州檢查分局將持續保持對特殊藥品“緊抓不放” 的高壓監管態勢，進一步完善管理制度、健全協作機制、強化日常與專項檢查等各項工作，持續織密特殊藥品生產監管網絡，確保特殊藥品監管“守安全、防流弊、保供應”，切實保障公眾用藥安全。