??? 為切實保障群眾用藥用械安全,強化藥品醫療器械質量監管,市市場監管局采取多種措施系統推進抽檢工作,提升藥械抽樣針對性和實效性,切實保障2025年藥品醫療器械抽檢工作高質量完成。目前,全市共完成藥品抽樣196批次,完成檢驗57批次,檢出不合格1批次,醫療器械完成抽樣27批次,實現了任務雙過半的目標,為全面掌握轄區藥品、醫療器械質量安全狀況奠定堅實基礎。
??? 高位統籌,精準抽檢。對標省藥監局要求,結合轄區實際,制定全市藥品醫療器械抽檢工作方案,以經營和使用單位為重點,明確抽檢范圍、品種及重點環節,重點關注抽檢涉及的中藥飲片、化學藥品和防護類、注輸類、集采中選品種等產品,針對以往抽檢不合格、問題反映較集中、不良反應事件多發及社會關注度高的品種實施靶向抽檢。
??? 強化培訓,規范抽檢。強化抽檢能力提升。為提高抽樣靶向性和樣品錄入的差錯率,提升監督抽檢隊伍專業知識水平、問題發現能力和規范工作程序,市綜合執法支隊組織開展了全市藥械抽樣工作專題培訓,并為縣區配發抽樣專用筆記本電腦和打印機。確保抽檢人員熟練掌握相關技術要求,保障抽檢工作科學、公正。
??? 狠抓整改,有效抽檢。 將監督檢查與藥品醫療器械抽樣工作緊密結合,執法人員嚴格執行抽樣程序,同步核查藥品醫療器械儲存溫濕度、有效期、庫存量等是否符合抽檢要求,針對發現問題,及時采取風險防控,依職責核查處理,并對問題企業開展跟蹤檢查,確保整改到位。2024年抽檢不合格10批次產品全部按時依法進行核查處置,有力實現“以抽檢促監管、以監管保質量”。