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市市場(chǎng)監(jiān)管局扎實(shí)推進(jìn)藥械抽檢工作
發(fā)布時(shí)間：2025/07/03 信息來(lái)源：查看
市市場(chǎng)監(jiān)管局扎實(shí)推進(jìn)藥械抽檢工作
為切實(shí)保障群眾用藥用械安全，強(qiáng)化藥品醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，市市場(chǎng)監(jiān)管局采取多種措施系統(tǒng)推進(jìn)抽檢工作，提升藥械抽樣針對(duì)性和實(shí)效性，切實(shí)保障2025年藥品醫(yī)療器械抽檢工作高質(zhì)量完成。目前，全市共完成藥品抽樣196批次，完成檢驗(yàn)57批次，檢出不合格1批次，醫(yī)療器械完成抽樣27批次，實(shí)現(xiàn)了任務(wù)雙過(guò)半的目標(biāo)，為全面掌握轄區(qū)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全狀況奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
高位統(tǒng)籌，精準(zhǔn)抽檢。對(duì)標(biāo)省藥監(jiān)局要求，結(jié)合轄區(qū)實(shí)際，制定全市藥品醫(yī)療器械抽檢工作方案，以經(jīng)營(yíng)和使用單位為重點(diǎn)，明確抽檢范圍、品種及重點(diǎn)環(huán)節(jié)，重點(diǎn)關(guān)注抽檢涉及的中藥飲片、化學(xué)藥品和防護(hù)類(lèi)、注輸類(lèi)、集采中選品種等產(chǎn)品，針對(duì)以往抽檢不合格、問(wèn)題反映較集中、不良反應(yīng)事件多發(fā)及社會(huì)關(guān)注度高的品種實(shí)施靶向抽檢。
強(qiáng)化培訓(xùn)，規(guī)范抽檢。強(qiáng)化抽檢能力提升。為提高抽樣靶向性和樣品錄入的差錯(cuò)率，提升監(jiān)督抽檢隊(duì)伍專(zhuān)業(yè)知識(shí)水平、問(wèn)題發(fā)現(xiàn)能力和規(guī)范工作程序，市綜合執(zhí)法支隊(duì)組織開(kāi)展了全市藥械抽樣工作專(zhuān)題培訓(xùn)，并為縣區(qū)配發(fā)抽樣專(zhuān)用筆記本電腦和打印機(jī)。確保抽檢人員熟練掌握相關(guān)技術(shù)要求，保障抽檢工作科學(xué)、公正。
狠抓整改，有效抽檢。 將監(jiān)督檢查與藥品醫(yī)療器械抽樣工作緊密結(jié)合，執(zhí)法人員嚴(yán)格執(zhí)行抽樣程序，同步核查藥品醫(yī)療器械儲(chǔ)存溫濕度、有效期、庫(kù)存量等是否符合抽檢要求，針對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)采取風(fēng)險(xiǎn)防控，依職責(zé)核查處理，并對(duì)問(wèn)題企業(yè)開(kāi)展跟蹤檢查，確保整改到位。2024年抽檢不合格10批次產(chǎn)品全部按時(shí)依法進(jìn)行核查處置，有力實(shí)現(xiàn)“以抽檢促監(jiān)管、以監(jiān)管保質(zhì)量”。
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