各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):
??? 根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國家藥品監督管理局令第10號)的規定,經國家食品藥品監督管理局審定,安爾眠膠囊等36種藥品(化學藥品9種,中成藥27種)轉換為非處方藥?,F將轉換的36種藥品名單(附件1)及其非處方藥說明書范本(附件2)予以發布。請通知行政區域內相關藥品生產企業。
??? 自本通知發布之日起,即可按照《關于印發非處方藥說明書規范細則的通知》(國食藥監注〔2006〕540號)和國家食品藥品監督管理局的有關規定,進行以上品種說明書和標簽的變更工作。
國家食品藥品監督管理局
2012年11月16日