??? 為貫徹落實省委省政府決策部署和國家藥監局工作要求,安排部署2025年全省藥品醫療器械行政審批管理重點任務,進一步提升我省藥品行政審批工作能力,有效保障人民群眾用藥用械安全,5月28日至29日,省藥監局組織舉辦全省藥品醫療器械審批能力提升班。省局總檢驗師趙思俊出席開班式并講話。
??? 培訓班要求,全省藥品醫療器械審批工作人員要提高思想認識,深刻認識審批能力提升的重要意義,持續加強理論學習,不斷提高業務能力,為不斷優化營商環境,滿足人民群眾用藥用械安全提供重要支撐;要堅持系統思維和問題導向,端正學習態度,提高政治站位學、聚焦主責主業學、堅持融會貫通學,把所學所悟轉化為優化審批、提升質效、服務發展的實際行動,確保培訓取得實效;要樹牢廉潔意識,嚴守紀律規定,嚴格貫徹落實中央八項規定精神及其實施細則,嚴格落實培訓安排和制度要求,堅守紀律紅線,杜絕僥幸心理,樹立良好形象。
??? 培訓班邀請省藥監局相關事業單位、太原市小店區市場監管局工作人員和杭州市市場監管局專家授課,對藥品零售許可現場核查要點、醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則、山西省地方標準醫療器械經營質量管理基本要求、第一類醫療器械備案相關法規要求及工作實踐、“兩品一械”許可信息管理系統操作使用輔導等進行了解讀和講解。為提高培訓效果,圍繞“優化審批程序、提升服務效能、助推產業發展”開展座談,通過互相學習借鑒和充分交流,共同探討解決問題的思路和方法。參訓人員紛紛表示,本次培訓不僅對年度重點任務、政策法規和技術要求有了全面理解和把握,也通過學習借鑒、交流互動拓寬了工作思路,解決了實際問題,為進一步提高審批工作質量和效率奠定了良好基礎。
??? 各市行政審批服務管理局、綜改示范區行政審批服務管理局分管藥品醫療器械審批工作的副局長和科室負責人,省局行政審批管理處相關人員以及省藥品審評中心審評員、省藥品檢查中心檢查員等共50余人參加培訓。