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山東省變更《醫(yī)療器械生產許可證》公告(201808093140)
發(fā)布時間:2018/08/13 信息來源:查看
山東省變更《醫(yī)療器械生產許可證》公告
根據國務院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》和我局《關于實施〈醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法〉有關問題的通知》的規(guī)定,經我局審查,擬辦企業(yè)山東新華醫(yī)療器械股份有限公司符合規(guī)定要求,準予變更《醫(yī)療器械生產許可證》。
特此公告。

山東省食品藥品監(jiān)督管理局

2018年08月11日

企業(yè)名稱 許可范圍 住所 法定代表人 企業(yè)負責人 發(fā)證日期 有效期至 證書編號
山東新華醫(yī)療器械股份有限公司 Ⅱ類:6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備,6824醫(yī)用激光儀器設備,6830醫(yī)用X射線設備,6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件,6840臨床檢驗分析儀器(體外診斷試劑除外),6854手術室、急救室、診療室設備及器具,6855口腔科設備及器具,6856病房護理設備及器具,6857消毒和滅菌設備及器具,6863口腔科材料,6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,6870軟件; Ⅲ類:6830醫(yī)用X射線設備,6832醫(yī)用高能射線設備,6833醫(yī)用核素設備,6854手術室、急救室、診療室設備及器具,6870軟件; 淄博高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)新華醫(yī)療科技園 許尚峰 許尚峰 2018年08月11日 2020年01月29日 魯食藥監(jiān)械生產許20100024號

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