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山東省變更《醫(yī)療器械生產許可證》公告（201808093140）
發(fā)布時間：2018/08/13 信息來源：查看
山東省變更《醫(yī)療器械生產許可證》公告
根據國務院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》和我局《關于實施〈醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法〉有關問題的通知》的規(guī)定，經我局審查，擬辦企業(yè)山東新華醫(yī)療器械股份有限公司符合規(guī)定要求，準予變更《醫(yī)療器械生產許可證》。
特此公告。

山東省食品藥品監(jiān)督管理局

2018年08月11日

企業(yè)名稱 許可范圍 住所 法定代表人 企業(yè)負責人 發(fā)證日期 有效期至 證書編號
山東新華醫(yī)療器械股份有限公司 Ⅱ類：6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備，6824醫(yī)用激光儀器設備，6830醫(yī)用X射線設備，6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件，6840臨床檢驗分析儀器（體外診斷試劑除外），6854手術室、急救室、診療室設備及器具，6855口腔科設備及器具，6856病房護理設備及器具，6857消毒和滅菌設備及器具，6863口腔科材料，6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料，6870軟件； Ⅲ類：6830醫(yī)用X射線設備，6832醫(yī)用高能射線設備，6833醫(yī)用核素設備，6854手術室、急救室、診療室設備及器具，6870軟件; 淄博高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)新華醫(yī)療科技園 許尚峰 許尚峰 2018年08月11日 2020年01月29日 魯食藥監(jiān)械生產許20100024號

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