??? 依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》（國家藥監(jiān)局2018年第83號公告）要求，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請進(jìn)行了審查，擬同意以下申請項(xiàng)目進(jìn)入特別審查程序，現(xiàn)予以公示。
??1.產(chǎn)品名稱：血流儲備分?jǐn)?shù)測量系統(tǒng)
???申 請 人：重慶心迪爾特醫(yī)療科技有限公司
??2.產(chǎn)品名稱：導(dǎo)航定位微波消融系統(tǒng)?
???申 請 人：真健康（珠海）醫(yī)療科技有限公司
??3.產(chǎn)品名稱：顱內(nèi)動脈瘤輔助評估軟件
???申 請 人：強(qiáng)聯(lián)智創(chuàng)（北京）科技有限公司
??公示時間：2023年4月24日至2023年5月10日
??公示期內(nèi)，任何單位和個人有異議的，可以書面、電話、郵件等方式向我中心綜合業(yè)務(wù)部反映。
??聯(lián) 系 人：張欣
??電話：010-86452928
??電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn
??地址：北京市海淀區(qū)氣象路50號院1號樓
??特別說明：進(jìn)入創(chuàng)新審查程序不代表已認(rèn)定產(chǎn)品具備可獲準(zhǔn)注冊的安全有效性，申請人仍需按照有關(guān)要求開展研發(fā)及提出注冊申請，藥品監(jiān)督管理部門及相關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)將按照早期介入、專人負(fù)責(zé)、科學(xué)審查的原則，在標(biāo)準(zhǔn)不降低、程序不減少的前提下進(jìn)行審評審批。
國家藥品監(jiān)督管理局??
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2023年4月24日? ?