??? 此前,全球最大的醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì) AdvaMed 宣布,其董事會(huì)已經(jīng)批準(zhǔn)了其與美國(guó)HCPs互動(dòng)的一份最新的行為準(zhǔn)則。
在上月巴黎舉行的《全球醫(yī)療器械公司合規(guī)大會(huì)》上,AdvaMed 正式向會(huì)員企業(yè)宣布修訂其《美國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士互動(dòng)交流的道德規(guī)范》,自2020年1月1日起生效,其中重點(diǎn)提到新版《規(guī)范》增加一個(gè)關(guān)于價(jià)值觀的章節(jié),要求醫(yī)療器械公司必須參考這些價(jià)值觀來(lái)審查與HCPs的所有互動(dòng),包括創(chuàng)新、教育、誠(chéng)信、責(zé)任、透明度五個(gè)方面,接下來(lái)今年剩下幾個(gè)月時(shí)間就是讓各跨國(guó)醫(yī)療器械巨頭做好準(zhǔn)備,下年初正式執(zhí)行。
AdvaMed 的全稱是先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)協(xié)會(huì) (Advanced Medical Technology Association),總部位于美國(guó),是全球最大的醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì),其會(huì)員公司覆蓋了全球400多家大大小小的醫(yī)療器械及診斷設(shè)備制造商,咱們MRCLUB的小伙伴們常見的醫(yī)療器械公司,基本都可以說(shuō)是它的會(huì)員,目前史賽克董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官 Kevin Lobo 任 AdvaMed 的董事會(huì)主席。
作為醫(yī)療器械行業(yè)的一個(gè)組織,AdvaMed 為生產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備、診斷產(chǎn)品和健康信息系統(tǒng)的公司發(fā)聲,致力于推動(dòng)醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展,以實(shí)現(xiàn)全球更健康的生活和更健康的經(jīng)濟(jì)。
醫(yī)療器械公司中國(guó)版《規(guī)范》
AdvaMed 有專門的《中國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士互動(dòng)交流的道德規(guī)范》,上一個(gè)版本是2017年1月1日生效的,對(duì)大家關(guān)心的自辦會(huì)議、第三方會(huì)議以及講課費(fèi)、咨詢費(fèi)、品牌提示物等的要求,下面簡(jiǎn)單給小伙伴們介紹下:
首先,對(duì)公司舉辦的醫(yī)療技術(shù)培訓(xùn)和教育會(huì)議,場(chǎng)所可以在臨床、教育、會(huì)議或者酒店及其他商業(yè)會(huì)議場(chǎng)所,提供“動(dòng)手操作”的培訓(xùn)應(yīng)該在培訓(xùn)設(shè)施、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室或其他適當(dāng)場(chǎng)所進(jìn)行,培訓(xùn)時(shí)可提供價(jià)值適度的餐飲和茶點(diǎn),其所占用的時(shí)間應(yīng)從屬于培訓(xùn)目的,另外,外地培訓(xùn)和教育,可以為參會(huì)HCPs本人支付合理的差旅費(fèi)用和適當(dāng)?shù)淖∷拶M(fèi)用。
對(duì)于第三方教育會(huì)議的支持,可以提供教育經(jīng)費(fèi)和捐贈(zèng),但公司不得參與選擇或試圖影響選擇獲得教育經(jīng)費(fèi)/捐贈(zèng)的HCPs,必須由第三方組織才有資格選擇或邀請(qǐng),同時(shí),可以提供價(jià)值適度的餐飲和茶點(diǎn)資金,可以為第三方提供講師費(fèi)用以及合理的差旅、住宿和餐飲費(fèi)用,同樣,不能參與選擇和邀請(qǐng)講師,《規(guī)范》也允許購(gòu)買第三方會(huì)議的展位。
對(duì)于第三方教育會(huì)議,《規(guī)范》自2018年1月1日起禁止醫(yī)療器械公司的直接贊助,什么是直接贊助呢?就是公司直接支付特定的某醫(yī)生參加第三方會(huì)議的費(fèi)用,這個(gè)你懂得。
而對(duì)于第三方組織的程序培訓(xùn)(實(shí)用型實(shí)踐培訓(xùn)),可以直接HCP支持,包括注冊(cè)費(fèi)及適度的差旅費(fèi)用。
另外,公司舉辦的銷售、市場(chǎng)等商業(yè)會(huì)議,可以在本地舉行,也可以在外地城市或國(guó)外舉行,可以邀請(qǐng)HCPs參加并支付適當(dāng)?shù)牟盥?、住宿餐飲等費(fèi)用,但僅限其本人。
下面說(shuō)說(shuō)向HCPs支付的咨詢費(fèi),不能以現(xiàn)金方式直接支付報(bào)酬這都是常識(shí)啦,另外,也可以支付直接咨詢活動(dòng)中產(chǎn)生的差旅、住宿、餐飲等費(fèi)用。
品牌提示物這個(gè)比處方藥這邊寬松,單價(jià)不超過(guò)200元是可以的。
AdvaMed 這個(gè)中國(guó)區(qū)的 Code 版本目前還沒有更新,如有變動(dòng)的話以后會(huì)及時(shí)分享。