北京市藥品監(jiān)督管理局公告
公告〔2019〕7號(hào)
北京市藥品監(jiān)督管理局
關(guān)于暫停康寧益生醫(yī)藥科技有限公司提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)服務(wù)的公告
2019年3月22日，我局對(duì)康寧益生醫(yī)藥科技有限公司進(jìn)行醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案后現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)查，該公司存在未按規(guī)定建立醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)質(zhì)量管理制度；交易系統(tǒng)未有效對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行控制等問(wèn)題。醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)服務(wù)存在質(zhì)量安全隱患，不符合醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案的相關(guān)要求。
依據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第三十三條的規(guī)定，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)未按規(guī)定建立并執(zhí)行相關(guān)質(zhì)量管理制度，且存在醫(yī)療器械質(zhì)量安全隱患的，可以責(zé)令其暫停提供相關(guān)網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)。
經(jīng)研究決定，即日起暫停康寧益生醫(yī)藥科技有限公司提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)服務(wù)。
特此公告。
北京市藥品監(jiān)督管理局
2019年4月12日
（公開屬性：主動(dòng)公開）
北京市藥品監(jiān)督管理局辦公室 2019年4月15日印發(fā)